DICLOPLEX BIÓTICO

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Fáanlegur frá:

LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

Lyfjaform:

Capleta recubierta

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOPLEX BIÓTICO®
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta recubierta
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 5
capletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO
DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
062-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada capleta recubierta contiene:
diclofenaco potásico
amoxicilina
(eq. a 575 mg de amoxicilina
trihidratada)
50,0 mg
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos inflamatorios e infecciosos,
especialmente indicado
en afecciones odontológicas (dolor de muela), dolor por infección
ótica (dolor de oido),
e infecciones renales (dolor en los riñones).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
sus
principios
activos,
úlcera
gastroduodenal
activa, embarazo o lactancia. Pacientes con enfermedad de Crohn.
Pacientes con colitis
ulcerosa. Pacientes con antecedentes de asma bronquial. Pacientes con
alteración hepática
severa. Pacientes con desórdenes de la coagulación o que se hallen
recibiendo tratamiento
con anticoagulantes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar a pacientes alérgicos a
las penicilinas o al Diclofenaco. Precaución en pacientes con
úlceras gastrointestinales
activas. Insuficiencia renal o hepática. En pacientes sometidos a
tratamiento prolongado se
deberá realizar recuentos hemáticos periódicos y controlar la
función hepática y renal.
EFECTOS INDESEABLES:
En algunos casos, se pueden presentar problemas gastrointestinales,
náuseas, epigastralgias, vómitos. Sistema nervioso central:
cefaleas, mareos, vértigos,
sedación. Dermatológicos: rash o erupción cutánea.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Una (1) capleta 3 veces al
d