Diazepam "Alternova" 5 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DIAZEPAM

Fáanlegur frá:

Alternova A/S

ATC númer:

N05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

diazepam

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-06-20

Upplýsingar fylgiseðill

Side 1 af 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIAZEPAM ALTERNOVA 2 MG OG 5 MG TABLETTER
diazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diazepam Alternova
3.
Sådan skal du tage Diazepam Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diazepam Alternova indeholder diazepam, som hører til en gruppe af
medicin, som kaldes
benzodiazepiner. Diazepam har en angstdæmpende, beroligende og
muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Diazepam Alternova:
-
til behandling af angst.
-
til behandling af muskelspasmer, herunder spastisk lammelse.
-
til behandling af alkoholabstinenser.
-
som beroligende medicin inden bedøvelse før operation, eller som
beroligende medicin under
mindre operationer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAZEPAM ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIAZEPAM ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for diazepam, andre benzodiazepiner eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i Diazepam Alternova (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis).
-
hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser

Vara einkenni

20. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAZEPAM "ALTERNOVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29671
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diazepam "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 2 mg og 5 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Diazepam "Alternova" 2 mg tabletter indeholder 168,1 mg
lactosemonohydrat.
Diazepam "Alternova" 5 mg tabletter indeholder 165,1 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg: hvid, rund, flad tablet med delekærv på den ene side og
mærket med "2" på den anden
side. Diameter: 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5 mg: hvid, rund, flad tablet med delekærv på den ene side og
mærket med "5" på den anden
side. Diameter: 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Angst.
-
Tillægsbehandling ved skeletmuskelspasme, herunder spasticitet
forårsaget af
forstyrrelser i de øvre motoriske neuroner (såsom spastisk lammelse)
-
Alkoholabstinenssymptomer
-
Præmedicinering før anæstesi eller til sedation under mindre
kirurgiske indgreb eller
undersøgelser.
_55599_spc.docx_
_Side 1 af 16_
Benzodiazepiner er kun indiceret, når sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstrem belastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig dosis
For optimal virkning bør dosis omhyggeligt tilpasses den enkelte
patient. Behandling bør
initieres med den laveste effektive dosis i henhold til den specifikke
tilstand.
Virkningsvarighed
Virkningsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger,