Diamox 500 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
18-12-2023

Virkt innihaldsefni:

acetazolamidnatrium

Fáanlegur frá:

Abboxia AB

ATC númer:

S01EC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

acetazolamide sodium

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Samsetning:

acetazolamidnatrium 549,45 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska, 500 mg

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2019-09-04

Upplýsingar fylgiseðill

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DIAMOX 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
acetazolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GES DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diamox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Diamox
3.
Hur du ges Diamox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diamox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diamox innehåller acetazolamid som aktivt innehållsämne, vilket
sänker trycket inuti ögat genom
att minska produktionen av kammarvatten (vätska inuti ögongloben).
Diamox används som korttidsbehandling vid ögonkirurgi då det finns
anledning att befara att trycket
i ögat stiger. Diamox används också innan ögonoperationer som
behandling av akut
trångvinkelglaukom. Det används också som tilläggsterapi vid
behandling av epilepsi (petit mal).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES DIAMOX
DU SKA INTE GES DIAMOX
-
om du är allergisk mot acetazolamid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har renal hyperkloremisk acidos (störning i kroppens saltbalans
pga rubbning
i njurfunktionen)
-
om du har Addisons sjukdom (nedsatt produktion av kortikoidhormoner i
binjurarna
ovanför njurarna)
-
om du har eller har haft starkt nedsatt lever- eller njurfunktion
­
om du har sänkta nivåer av natrium och/eller kalium i blodet
­
om du är allergisk mot sulfonamider
­
om du behandlas för kroniskt icke-kongestivt trångvinkelglaukom (en
typ av glaukom där de
normala avrinningskanalerna i ögat har smalnat, vilket leder till ett
ökat tryck i 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Diamox 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 500 mg acetazolamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning
Vit kompakt massa.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling efter katarakt- eller vitreoretinal kirurgi då det
finns anledning att befara
trycktoppar.
Preoperativ behandling vid akut trångvinkelglaukom där en sänkning
av det intraokulära
trycket eftersträvas före filtrationskirurgi.
Epilepsi (petit mal).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Preoperativ behandling vid akut trångvinkelglaukom: Vanligen 250 –
1000 mg dagligen,
uppdelat på 2 – 4 doser. Diamox kan användas tillsammans med
vanliga miotika.
Som adjuvans vid epilepsi: 375 – 1000 mg dagligen, uppdelat på 2
– 4 doser. När Diamox ges
i kombination med andra antiepileptika, föreslås en initialdos på
250 mg dagligen som tillägg
till redan insatt behandling. Denna dos ökas därefter till
ovanstående nivå.
Korttidsbehandling efter katarakt- eller vitreoretinal kirurgi: 250 mg
– 1000 mg dagligen.
Intravenös administrering rekommenderas framför intramuskulär, då
den senare medför
smärta, beroende på lösningens pH (basisk).
_Behandlingskontroll_
För att tidigt kunna upptäcka blodbildsförändringar bör komplett
blod- och elektrolytstatus
utföras innan behandling med acetazolamid sätts in och därefter med
jämna mellanrum under
behandlingen.
Administreringssätt
För intravenös användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
-
idiopatisk renal hyperkloremisk acidos och Addisons sjukdom
-
grav leverfunktionsnedsättning
-
grav njurfunktionsnedsättning
-
tillstånd med sänkta nivåer av natrium och/eller kalium i blod
-
allergi (överkänslighet) mot sulfonamider eller mot andra
sulfonamidderi
                                
                                Lestu allt skjalið