Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
SANOFI AVENTIS FRANCE
N02AC54
paracetamol
400 mg
gélule
composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
liste I
ANALGESIQUES OPIOIDES
357 689-3 ou 34009 357 689 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 375-0 ou 34009 563 375 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2001-09-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007 Dénomination du médicament DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXTROPROPOXYPHENE Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · Enfants de moins de 15 ans. · Liées au paracétamol: o allergie au paracétamol, o insuffisance hépatocellulaire. · Liées au dextropropoxyphène: o allergie au dextropropoxyphène, o insuffisance rénale sévère, o allaitement, o association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5). Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants: · en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des Lestu allt skjalið