Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

GALENpharma GmbH (3320260)

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

Lösung zum Einnehmen

Samsetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,632 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-12-03

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON GALEN
2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung beachten?
3.
Wie ist Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON GALEN
2 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung enthält den Wirkstoff Dexamethason. Dexamethason ist
ein
künstlich hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon).
Dexamethason gehört zur
Wirkstoffgruppe der Steroide (Corticosteroide). Corticosteroide kommen
natürlich im Körper vor und
unterstützen Gesundheit und Wohlbefinden.
Eine Unterstützung des Körpers mit zusätzlichen Corticosteroiden
wie Dexamethason ist eine
effektive Möglichkeit verschiedene Erkrankungen, einschließlich
entzündlicher Erkrankungen, zu
behandeln.
Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung vermindert diese Entzündungen, die andernfalls Ihre
Krankheit verschlimmern würden. Dexamethason
GALEN
2 mg/ml Lösung muss regelmäßig
eingenommen werden um den größtmöglichen

Vara einkenni

FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung zu Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung enthält 2,632 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 2 mg
Dexamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung enthält 98 mg Sorbitol
(Ph.Eur.) (E420), 90
mg Propylenglycol (E1520), 275 mg Maltitol Lösung (E965), 3,1 mg
Natrium und 0,22 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Geruch nach Minze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Dexamethason GALEN 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei:
Infektionen und parasitären Erkrankungen:
Tuberkulöse Meningitis (nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser
Therapie)
Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten
und Polypen):
-
Palliativtherapie neoplastischer Erkrankungen
-
Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im
Rahmen antiemetischer
Schemata.
-
Behandlung eines symptomatischen Multiplen Myeloms, einer akuten
lymphatischen/lymphoblastischen Leukämie, eines Hodgkin-Lymphoms und
eines Non-
Hodgkin-Lymphoms zusammen mit anderen Arzneimitteln
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen
Erkrankungen des Immunsystems:
Initiale Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. systemischer
Lupus erythematodes
Endokrine Erkrankungen:
Diagnostischer Test bei Überfunktion der Nebennierenrinde
(Dexamethason-Hemmtest)
Erkrankungen des Nervensystems:
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe oder Hirnabszess
Gefäßerkrankungen:
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
pos. Hepatitis