Daivobet 50+500 mikrogram/g salve

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Fáanlegur frá:

Abacus Medicine A/S

ATC númer:

D05AX52

INN (Alþjóðlegt nafn):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Skammtar:

50+500 mikrogram/g

Lyfjaform:

salve

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2017-11-23

Upplýsingar fylgiseðill

Daivobet
®
er et registreret varemærke, der
tilhører LEO Pharma A/S.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden
du begynder at bruge dette lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Daivobet
®
3.
Sådan skal du bruge Daivobet
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Daivobet
®
salve kan bruges af voksne til
behandling af plaque psoriasis (psoriasis
vulgaris) på huden.
Når du har psoriasis, sker celledelingen i din
hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme,
skæl og fortykkelse af huden.
Daivobet
®
salve indeholder calcipotriol
og betamethason. Calcipotriol hjælper
til at normalisere hudcellernes vækst, og
betamethason mindsker vævsirritation
(inflammation).
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Daivobet
®
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Daivobet
®
:
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for
calcipotriol, betamethason eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Daivobet
®
• hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen
(spørg din læge)
• hvis du har visse typer psoriasis, fx
erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs
(spørg din læge).
Daivobet
®
indeholder et stærktvirkende
steroid. Du må derfor IKKE bruge salven
på hud angrebet af:
• Hudinfektion forårsaget af virus (fx
f

Vara einkenni

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVOBET, SALVE (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Abacus Medicine).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den
anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger
med Daivobet i op til
52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter 4 uger,
bør det ske under lægeligt tilsyn.
_dk_hum_60112_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende
tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Administration
Daivobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal
effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Daivobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliati