Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
Viatris ApS
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
1971-06-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYKLOKAPRON, 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tranexamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Cyklokapron til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cyklokapron 3. Sådan skal du tage Cyklokapron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsst ø rrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Cyklokapron er et middel mod blødning pga. størkningsforstyrrelser i blodet. • Det virker ved at hæmme de stoffer i blodet, der opløser størknet blod. • Du kan tage Cyklokapron ved nogle former for blødning, det kan være o blødning efter operation på blærehalskirtlen (prostata) o blod i urinen o svære næseblødninger o kraftige menstruationsblødninger o blødninger efter kegleoperation på livmoderen o arveligt Quinckes ødem. Lægen kan have givet dig Cyklokapron for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYKLOKAPRON TAG IKKE CYKLOKAPRON: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du har årebetændelse eller blodprop i f.eks. lunger, ben eller hjernen • hvis du har en blødning i hjernehinderne • hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion • hvis du tidligere har haft krampeanfald. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Cyklokapron. Tal Lestu allt skjalið
29. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CYKLOKAPRON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyklokapron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Acidum tranexamicum 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibrinogenolyse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den anbefalede normaldosering er 1-1,5 g (2-3 tabletter) 2-3 gange daglig. Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering anvendes: Generel fibrinolyse: Se Cyklokapron injektionsvæske. Prostatektomi: Efter 3. postoperative dag 2-3 tabletter 2-3 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. Se endvidere Cyklokapron injektionsvæske. Hæmaturi: 2-3 tabletter 2-3 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. _dk_hum_09911_spc.doc_ _Side 1 af _ _6_ Svære næseblødninger: 3 tabletter 3 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår tamponaden fjernes. Menoragi: 2 tabletter 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4 dage. Ved kraftig menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig (8 tabletter) bør ikke overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig blødning indtræder. Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper: Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (f.eks. myom, corpus polypper, adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med Cyklokapron. Unge eller midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I undtagelsestilfælde kan disse kvinder dog behandles med Cyklokapron i kortere perioder. Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi. Unge kvinder, hvor fertiliteten skal bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller med Cyklokapron. Visse kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med Cyklokapron i lang tid. Dette gælder især kvinder, hvor det er kontraindiceret at behandle med perorale antikonceptionsmidler. Mid Lestu allt skjalið