Combigan 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

Fáanlegur frá:

Paranova Danmark A/S

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

Skammtar:

2+5 mg/ml

Lyfjaform:

øjendråber, opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Combigan til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Combigan
3. Sådan skal du bruge Combigan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Combigan er øjendråber, der bruges til at kontrollere
grøn stær (glaukom).
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin og
timolol), som begge nedsætter for højt tryk i øjet.
Brimonidin hører til en gruppe lægemidler, som kaldes
alfa-2-receptorstimulatorer. Timolol hører til en gruppe
lægemidler, som kaldes betablokkere. Combigan
ordineres for at nedsætte for højt tryk i øjet, når det
ikke er tilstrækkeligt med øjendråber, der kun
indeholder en betablokker.
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som forsyner
øjets inderside med næring. Væsken løber konstant fra
øjet, hvorefter der dannes ny væske. Hvis væsken ikke
kan forlade øjet hurtigt nok, stiger trykket i øjet, hvilket
med tiden kan skade synet. Combigan virker ved at
nedsætte væskedannelsen og øge afvandingen af øjet.
Derved nedsættes trykket i øjet, som dog stadig
forsynes med næring.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE COMBIGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doserings-
etiketten.
Brug ikke Combigan øjendråber, opløsning:
• h

Vara einkenni

16. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIGAN, 2 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA DANMARK
A/S)
0.
D.SP.NR.
22957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder:
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Paranova Danmark A/S).
En klar, grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Combigan er kontraindiceret til nyfødte og børn under 2 år (se pkt.
4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
Combigan bør ikke anvendes til børn og unge mellem 2 og 17 år på
grund af utilstrækkelig
dokumentation for sikkerhed og virkning (se også pkt. 4.4 og 4.8).
_58637_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Combigan i det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med
ca. 12 timers interval. Hvis der anvendes flere end et lokalt
øjenpræparat, bør de
forskellige præparater administreres med mindst 5 minutters interval.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Combigan er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal
præparatet anvendes med forsigt