Clienzo 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Fáanlegur frá:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Skammtar:

10 mg/g + 50 mg/g

Lyfjaform:

Gel

Samsetning:

Teil 1 - Gel; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 11,88 Milligramm; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 53,72 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

palde-clienzo-2-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLIENZO 10 MG/G + 50 MG/G GEL
Clindamycin + Benzoylperoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clienzo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clienzo beachten?
3.
Wie ist Clienzo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clienzo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLIENZO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clienzo enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid.
Clienzo gehört zur Gruppe der
„Aknemittel“.
Clienzo wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer
Akne.
•
Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden
Bakterien daran hindert, sich
zu vermehren.
•
Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen
Mitesser. Es tötet außerdem
die bei Akne vorkommenden Bakterien ab.
Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Clienzo führt zur:
•
Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können
•
Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel
•
Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen
Clienzo ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLIENZO BEAC

Vara einkenni

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clienzo 10 mg/g + 50 mg/g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat und 50 mg
Benzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis leicht gelbliches homogenes Gel mit sichtbaren
Feinpartikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clienzo wird angewendet zur topischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Akne vulgaris,
insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe
Abschnitte 4.4. und 5.1).
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
Clienzo wird einmal täglich abends auf das gesamte betroffene
Hautareal aufgetragen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige
Anwendung das
Behandlungsergebnis nicht verbessert, sondern das Risiko von
Hautirritationen erhöhen kann.
Wenn eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt,
sollten die Patienten die
Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise
aussetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Eine Auswirkung auf entzündliche und nicht-entzündliche Läsionen
kann frühestens nach 2–5
Behandlungswochen beobachtet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin 10 mg/g und
Benzoylperoxid 50 mg/g Gel
bezüglich Akne vulgaris wurde in klinischen Studien nicht über einen
Zeitraum länger als 12
Wochen untersucht. Die Anwendung von Clienzo sollte eine Dauer von 12
Wochen ohne
Unterbrechung nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin 10 mg/g und
Benzoylperoxid 50 mg/g Gel ist bei
Kindern unter 12 Jahren nicht er