Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfotaxime base
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01DA10
cefotaxime base
2 g
poudre
composition pour un flacon > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,096 g solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2 g - ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération
562 425-4 ou 34009 562 425 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2000-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 Dénomination du médicament CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) Céfotaxime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) ? 3. Comment utiliser CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3 ème génération - code ATC : J01DA10. (J : Anti-infectieux). Ce médicament est indiqué dans: · le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites. · la prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILI Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLAFORAN 2 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfotaxime........................................................................................................................... 2,000 g Sous forme de céfotaxime sodique.......................................................................................... 2,096 g Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (I.M./I.V.) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes. · à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez les sujets aux fonctions rénales normales Adultes · 3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la sévérité de l'infection. · Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être suffisante. · Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à l'induction anesthésique. · Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour. Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures: o 50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 Lestu allt skjalið