Ciproxin HC Ohrensuspension

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

ciprofloxacinum, hydrocortisonum

Fáanlegur frá:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC númer:

S02CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ciprofloxacinum, hydrocortisonum

Lyfjaform:

Ohrensuspension

Samsetning:

ciprofloxacinum 2 mg zu ciprofloxacini hydrochloridum, hydrocortisonum 10 mg, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens Aussetzung für 1 ml.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Otitis externa

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1998-12-22

Upplýsingar fylgiseðill

Ciproxin® HC
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Ciproxin HC Ohrensuspension und wann wird es angewendet?
Ciproxin HC darf nur auf Verschreibung und unter Kontrolle eines
Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Ciproxin HC wird eingesetzt zur Behandlung von akuten bakteriellen
Entzündungen des äusseren
Ohrs. Ciproxin HC enthält das Antibiotikum Ciprofloxacin, das zur
Gruppe der Chinolone gehört
und eine antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl von
Bakterienarten besitzt. Ferner enthält es
Hydrocortison, ein Kortikosteroid mit entzündungshemmenden
Eigenschaften.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Ciproxin HC ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht
richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen.
Wenden Sie es deshalb nie von
sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer
Personen an.
Wann darf Ciproxin HC Ohrensuspension nicht angewendet werden?
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison, Ciprofloxacin
oder ähnliche Arzneimittel
(Arzt oder Apotheker resp. Ärztin oder Apothekerin befragen) dürfen
Ciproxin HC nicht anwenden.
Patienten mit einem bekannten oder vermuteten Defekt (Loch) im
Trommelfell oder einer
Mittelohrentzündung sollten Ciproxin HC nicht anwenden.
Die Ohrentropfen dürfen auch nicht angewendet werden, wenn eine
virale Infektion oder eine
Pilzinfektion des äusseren Gehörgangs vorliegt.
Wann ist bei der Anwendung von Ciproxin HC Ohrensuspension Vorsicht
geboten?
Bei Anzeichen eines Hautausschlags oder anderen Symptomen einer
Überempfindlichkeit ist das
Arzneimittel sofort abzusetzen. Wie bei anderen Antibiotika kann die
verlängerte Anwendung zu
einem übermässigen Wachstum von nicht empfindlichen
Krankheitserregern wie beispielsweise
Pilzen führen. Falls die Infektion nach einer Woche nicht merkli

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Ciproxin® HC
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Ciprofloxacinum (ut Ciprofloxacini HCl), Hydrocortisonum.
Hilfsstoffe:
Conserv.: Alcohol benzylicus, Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Suspension enthält Ciprofloxacin 2 mg, Hydrocortison 10 mg.
Eine Einzeldosis von 3 Tropfen enthält ungefähr 180 µg
Ciprofloxacin und 0,9 mg Hydrocortison.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von akuten bakteriellen Entzündungen des äusseren Ohrs,
die durch für Ciprofloxacin
empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
Dosierung/Anwendung
Ein Empfindlichkeitstest sollte vor Beginn der Behandlung
durchgeführt werden.
Bei Kindern (ab dem Alter von zwei Jahren) und Erwachsenen werden
während sieben Tagen
zweimal täglich drei Tropfen der Suspension in das betreffende Ohr
eingeträufelt. Fläschchen direkt
vor der Verabreichung gut schütteln.
Der Patient sollte sich für die Verabreichung der Tropfen mit dem
betreffenden Ohr nach oben
hinlegen. Diese Stellung ist während 30-60 Sekunden beizubehalten, um
das Eindringen der Tropfen
in den äusseren Gehörgang zu erleichtern. Danach falls nötig auch
das andere Ohr behandeln.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder gegenüber
einem Antibiotikum der
Chinolongruppe oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
·Patienten mit einer bekannten oder vermuteten
Trommelfellperforation.
·Virale Infektionen des äusseren Gehörgangs
·Pilzinfektionen
·Ciproxin HC Ohrensuspension ist für die Behandlung einer
Mittelohrentzündung nicht indiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
·Über ernsthafte, und gelegentlich, lebensgefährdende
Überempfindlichkeitsreaktionen
anaphylaktischer Art wurde nach einmaliger systemischer Verabreichung
von Chinolonen berichtet.
Die Reaktionen äusserten sich in kardiovaskulärem Kollaps,
Bewusstseinsverlust, Pharynx- oder
Gesichtsödem, Dyspnoe, Kribbeln, Urtikaria und Juckreiz. Nur ein
kleiner