Cevac Ibird lyofilisat til suspension

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Aviær infektiøs bronkitisvirus (IB), stamme 1/96 (levende, svækket)

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale

ATC númer:

QI01AD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian infectious bronkitisvirus (IB), strain 1/96 (live, attenuated)

Lyfjaform:

lyofilisat til suspension

Meðferðarhópur:

Fjerkræ

Leyfisdagur:

2015-06-09

Vara einkenni

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC IBIRD, LYOFILISAT TIL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
28448
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac Ibird
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis indeholder :
Aktivt stof
Levende, svækket infektiøs bronkitis (IB) virus, stamme 1/96,
2.8 – 4.3 log10 EID50* /dosis.
*EID50 = 50 % Embryo infektiv dosis: Den mængde virus, der er
nødvendig for at inficere
50 % af podede embryonerede æg.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til suspension.
Gullig-hvidt lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af slagtekyllinger og opdræt til
konsumægslægning med henblik på
at reducere den skadelige effekt, som infektionen forårsager på
ciliernes aktivitet samt
reducere tilstedeværelsen af virus i trachea, som kan manifestere sig
ved respiratoriske
_Cevac Ibird, lyofilisat til suspension_
_Side 1 af 6_
symptomer. Immunitet er bekræftet ved infektionstest med virustype
793/B, som er en
repræsentativ type for gruppen 793/B.
Indtræden af immunitet: 3 uger efter én vaccination.
Varighed af immunitet: 6 uger efter første vaccination med undtagelse
af kommende
æglægningshøns, hvor varighed af immunitet er 9 uger efter første
vaccination ved spray.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Alle kyllinger i en flok bør vaccineres samtidigt og i samme område.
Vaccinestammen kan spredes til ikke-vaccinerede kyllinger.
Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 28 dage
eller længere efter
vaccination.
Der bør træffes sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning
af vaccinestammen fra
vaccinerede kyllinger til fasaner og kalkuner.
Cevac Ibird er beregnet til at beskytte kyllinger mod respiratorisk
sygdom forårsaget af
forskellige stammer af infektiøs bronkitis virus, der tilhører
gruppe 793/B, og bør ikk