CEVAC BRON 120 L Lyofilizát pro suspenzi

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Fáanlegur frá:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC númer:

QI01AD

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Lyfjaform:

Lyofilizát pro suspenzi

Meðferðarhópur:

kur domácí

Lækningarsvæði:

Živé virové vakcíny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9939837 - 20 x 1000 dávka - lahvička

Leyfisdagur:

2003-04-21

Upplýsingar fylgiseðill

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC BRON 120 L LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI/ PRO PODÁNÍ
V PITNÉ VODĚ
2.
SLOŽENÍ
KAŽDÁ DÁVKA OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120)
3,3 – 5,1 log
10
EID
50
*
* 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
Vzhled: lyofilizát modré barvy.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě.
Vakcína je určena k primovakcinaci a
revakcinaci brojlerů, kuřic nebo dospělých slepic.
Nástup imunity: nebyl stanoven.
Trvání imunity: nebylo stanoveno.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dostatečný stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom
u zdravých ptáků. Počet dávek
zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků),
nesnažte se dávkou pokrýt větší
počet kuřat, než je určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno
vakcinovat najednou. Vakcínu aplikujte
během nejchladnější části dne. Nevhodné skladování nebo
nesprávná manipulace s vakcínou může
způsobit snížení její účinnosti.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
2
Nosnice:
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během snášky.
Interakce s
jinými
léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém p

Vara einkenni

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC BRON 120 L
LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI/ PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120)
3,3 – 5,1 log
10
EID
50
*
* 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Sacharosa
Laktosa
Sorbitol
Želatina
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan draselný
Patentní modř (E131)
Vzhled: lyofilizát modré barvy.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě.
Vakcína je určena k primovakcinaci a
revakcinaci brojlerů, kuřic nebo dospělých slepic.
Nástup imunity: nebyl stanoven.
Trvání imunity: nebylo stanoveno.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
2
Dostatečný stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom
u zdravých ptáků. Počet dávek
zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků),
nesnažte se dávkou pokrýt větší
počet kuřat, než je určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno
vakcinovat najednou. Vakcínu aplikujte
během nejchladnější části dne. Nevhodné skladování nebo
nesprávná manipulace s vakcínou může
způsobit snížení její účinnosti.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kur domácí:
Vzácné
(1 až 10 zvířat / 10 000 ošetřených
zvířat):
Respirační příznaky
1