Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

laboratorios normon s.a. - cefepimum díhýdróklóríð mónóhýdrat - stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn - 1 g

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

laboratorios normon s.a. - cefepimum díhýdróklóríð mónóhýdrat - stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn - 2 g

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

grünenthal gmbh* - testosterone - stungulyf, lausn - 1000 mg/ 4 ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefóvír tvípívoxíl - lifrarbólga b, langvarandi - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvökva-karlkyns-amínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar virka lifur bólgu og bandvefsmyndun. upphaf hepsera meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun að mótstöðu er ekki í boði eða viðeigandi (sjá kafla 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm ásamt öðru umboðsmaður án kross-gegn hepsera.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

b. braun melsungen ag - gentamicinum súlfat - innrennslislyf, lausn - 1 mg/ml

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

b. braun melsungen ag - gentamicinum súlfat - innrennslislyf, lausn - 3 mg/ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenófóvír tvísóproxíl fúmarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv 1 infectionviread 123 mg kvikmynd töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt börn sjúklingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 17 kg að minna en 22 kg. val á viread að meðhöndla antiretroviral upplifað sjúklinga með hiv 1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectionviread 123 mg kvikmynd töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í börn sjúklinga á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 17 kg að minna en 22 kg, withcompensated lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun og stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum, eða vefja sönnunargögn í meðallagi að alvarlega bólgu og/eða bandvefsmyndun. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar, sjáðu kafla 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv 1 infectionviread 163 mg kvikmynd töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt börn sjúklingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 22 kg að minna en 28 kg. val á viread að meðhöndla antiretroviral upplifað sjúklinga með hiv 1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectionviread 163 mg kvikmynd töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í börn sjúklinga á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 22 kg að minna en 28 kg, með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun og stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum, eða vefja sönnunargögn í meðallagi að alvarlega bólgu og/eða bandvefsmyndun. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar, sjáðu kafla 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv 1 infectionviread 204 mg kvikmynd töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt börn sjúklingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 28 kg að minna en 35 kg. val á viread að meðhöndla antiretroviral upplifað sjúklinga með hiv 1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectionviread 204 mg kvikmynd töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í börn sjúklinga á aldrinum 6 til < 12 ára sem vega frá 28 kg að minna en 35 kg, með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun og stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum eða vefja sönnunargögn í meðallagi að alvarlega bólgu og/eða bandvefsmyndun. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar, sjáðu kafla 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv 1 infectionviread 245 mg kvikmynd töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu viread í hiv 1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð barnaleg sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem viread var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). viread 245 mg kvikmynd töflur eru einnig ætlað til meðferðar hiv 1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á viread að meðhöndla antiretroviral upplifað sjúklinga með hiv 1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectionviread 245 mg kvikmynd töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. sönnunargögn um áhrif þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. viread 245 mg kvikmynd töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun og stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum, eða vefja sönnunargögn í meðallagi að alvarlega bólgu og/eða bandvefsmyndun. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar, sjáðu kafla 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g korn eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt börn sjúklingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyf, 2 til < 6 ára aldri, og yfir 6 ára aldri fyrir hvern föstu formi skammta er ekki viðeigandi. viread 33 mg/g korn eru einnig ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv 1 sýkt fullorðnir fyrir hvern föstu formi skammta er ekki viðeigandi. Í fullorðnir, sýning þágu viread í hiv 1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð barnaleg sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem viread var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). val á viread að meðhöndla antiretroviral upplifað sjúklinga með hiv 1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectionviread 33 mg/g korn eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir fyrir hvern föstu formi skammta er ekki viðeigandi með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. sönnunargögn um áhrif þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. viread 33 mg/g korn eru einnig ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í börn patients2 að < 18 ára aldri fyrir hvern föstu formi skammta er ekki viðeigandi með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, og stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum, eða vefja sönnunargögn í meðallagi að alvarlega bólgu og/eða bandvefsmyndun. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar, sjáðu kafla 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

baxter medical ab* - mannitolum - innrennslislyf, lausn - 150 mg/ ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil fúmarat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - atripla er samsettur skammtur af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati. Það er ætlað til meðferðar af mönnum-ónæmisgalla-veira-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í atripla áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu atripla er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til atripla. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með atripla í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af atripla og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).