Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFACLOR MONOHYDRAT
Sandoz GmbH
J01DC04
CEFACLOR MONOHYDRATE
Flasche mit Granulat für 60 ml Suspension, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cefaclor
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-03-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEC SANDOZ 125 MG/5 ML – TROCKENSAFT Wirkstoff: Cefaclor _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cec Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cec Sandoz beachten? 3. Wie ist Cec Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cec Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEC SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cec Sandoz enthält den Wirkstoff Cefaclor. Cefaclor ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es hat bakterientötende Eigenschaften und wird gegen Infektionen u n d Krankheiten e i n g e s e t z t , d i e d u r c h v e r s c h i e d e n e , Cefaclor-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Infektionen - der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung) - d e s Hals-Nasen-Ohrenbereichs ( M i t t e l o h r e n t z ü n d u n g , N e b e n h ö h l e n e n t z ü n d u n g , Mandelentzündung und Rachenentzündung) - der Niere und der ableitenden Harnwege - der Haut und der Weichteilgewebe - Gonorrhö (ist eine, auch als Tripper bekannte, Geschlechtskrankheit) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC SANDOZ BEACHTEN? CEC SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Cefaclor, andere Cepha Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cec Sandoz 125 mg/5 ml – Trockensaft 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 125 mg Cefaclor (als Cefaclor- Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 2,99 g Saccharose, bis zu 0,375 µg Benzylalkohol und Spuren von Ethanol. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Messlöffel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Suspension: weiß bis gelblich mit Fruchtgeschmack bzw. -geruch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Pneumonie, akute Bronchitis, akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis) des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis) der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute unkomplizierte Cystitis) der Haut und der Weichteilgewebe sowie Gonorrhö Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefaclor zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Säuglinge über 1 Monat, Kleinkinder und Kinder bis 6 Jahren Die Normaldosierung beträgt 30 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (3mal täglich 10 mg/ kg KG). Bei schweren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind u.U. 40 (-50) mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag erforderlich, bei Kindern bis zu 6 Jahren jedoch höchstens 1 g pro Tag. 2 Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 1 Lestu allt skjalið