Candesartancilexetil "Actavis" 16 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CANDESARTANCILEXETIL

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

C09CA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

candesartan cilexetil

Skammtar:

16 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2011-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Candesartancilexetil Actavis 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg, tabletter
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Candesartancilexetil Actavis til dig personligt.
Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil
Actavis
3.
Sådan skal du tage Candesartancilexetil Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på din medicin er Candesartancilexetil Actavis. Det aktive
stof er candesartancilexetil. Det
tilhører en gruppe af medicin, der kaldes angiotensin II
receptor-antagonister. Det virker ved at afslappe
og udvide dine blodkar. Det får dit blodtryk til at falde, hvilket
gør det lettere for dit hjerte at pumpe
blodet rundt i hele kroppen.
Medicinen anvendes til:
−
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og børn og unge mellem 6 og 18
år.
−
behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til
at pumpe blod ud i kroppen er
nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende
enzym) ikke kan anvendes eller
sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods
behandling, og mineralokortikoid-
receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er
er medicin til
behandling af hjertesvigt).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
an

Vara einkenni

11. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTANCILEXETIL "ACTAVIS", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27066
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 133,80 mg lactosemonohydrat.
Hver 8 mg tablet indeholder 129,80 mg lactosemonohydrat.
Hver 16 mg tablet indeholder 121,80 mg lactosemonohydrat.
Hver 32 mg tablet indeholder 243,60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4 mg
Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene
side og mærket C4 på
den samme side.
8 mg
Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene
side og mærket C8 på
den samme side.
16 mg
Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene
side og mærket C16 på
den samme side.
_46254_spc.docx_
_Side 1 af 19_
32 mg
Hvide, bikonvekse tabletter, 10,5×3,6 mm, med delekærv på den ene
side og mærket C32
på den samme side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartancilexetil "Actavis" er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Behandling af hypertension hos børn i alderen 6 til <18 år.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion ≤ 40 %),
når ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter
med symptomatisk
hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når
mineralokortikoid-
receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING VED HYPERTENSION
Den anbefalede startdosis og sædvanlige vedligeholdelsesdosis af
Candesartancilexet