Candegamma 8 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Kandesartāna cileksetils

Fáanlegur frá:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC númer:

C09CA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Candesartanum cilexetilum

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; S.C. Magistra C&C S.R.L., Romania

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Candegamma 2 mg tabletes
Candegamma 4 mg tabletes
Candegamma 8 mg tabletes
Candegamma 16 mg tabletes
Candegamma 32 mg tabletes
Kandesartāna cileksetils (_Candesartanum cilexetili_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Candegamma un kādos gadījumos to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Candegamma lietošanas
3.
Kā lietot Candegamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Candegamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
CANDEGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu nosaukums ir Candegamma. To aktīvā viela ir kandesartāna
cileksetils. Tas pieder medikamentu
grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Tas
iedarbojas uz Jūsu asinsvadiem, tos
atslābinot un paplašinot. Tas palīdz Jūsu sirdij pumpēt asinis uz
visām ķermeņa daļām.
-
Candegamma augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušajiem, bērniem un
pusaudžiem no 6 līdz 18 gadiem.
-
Candegamma var lietot pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un
samazinātu sirds muskuļa
funkciju ārstēšanai, kuriem nav pielietojami angiotenzīna
konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitori, vai kā papildus terapiju AKE inhibitoriem, kad simptomi
saglabājas, neskatoties uz
ārstēšanu, un nevar lietot mineralokortikoīdu
receptoru antagonistus (MRA). (AKE inhibitori un MRA ir zāles, ko
lieto sirds mazsp�

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Candegamma 2 mg tabletes
Candegamma 4 mg tabletes
Candegamma 8 mg tabletes
Candegamma 16 mg tabletes
Candegamma 32 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2/4/8/16 vai 32 mg kandesartāna cileksetila
(_Candesartanum cilexetili_)
Palīgviela: Candegamma 2/4/8/16/32 mg: 37,600/75,200/150,400/142,350
vai 284,700 mg laktozes
(monohidrāta) 1 tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Candegamma 2 mg ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, 2x5 mm lielas,
abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, gludas abās pusēs.
Candegamma 4 mg ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, 3x6 mm lielas,
abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē un gludas otrā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
Candegamma 8 mg ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, 3x9 mm lielas,
abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes, ar krustotām dalījuma līnijām vienā pusē un gludas
otrā pusē. Tableti var sadalīt četrās
vienādās daļās.
Candegamma 16 mg ir rozā, apaļas, 3x9 mm lielas, abpusēji izliektas
neapvalkotas lāsumainas tabletes
ar krustotām dalījuma līnijām vienā pusē un gravējumu „16”
otrā pusē. Tableti var sadalīt četrās
vienādās daļās.
Candegamma 32 mg ir rozā, apaļas, 4x10 mm lielas, abpusēji
izliektas neapvalkotas lāsumainas
tabletes ar krustotām dalījuma līnijām vienā pusē un gravējumu
„32” otrā pusē. Tableti var sadalīt
četrās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Candegamma ir paredzēts:
-
Primārās (esenciālās) hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
-
Hipertensijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 18 gadu
vecumam.
-
Pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju
(kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, kad AKE
inhibitori nav panesami, vai kā
papildus terapija AKE inhibitor