Buscopan compositum šķīdums injekcijām

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Virkt innihaldsefni:

Hioscīns butylbromide,Metamizols nātrija

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija

ATC númer:

QA03DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Hyoscine butylbromide,Metamizole sodium

Lyfjaform:

šķīdums injekcijām

Gerð lyfseðils:

Recepšu veterinārās zāles

Framleitt af:

Labiana Life Sciences S.A., Spānija

Meðferðarhópur:

teļi; zirgi

Vörulýsing:

V/NRP/00/1203-01 - - Stikla flakons, 30 ml - Ir pieejams; V/NRP/00/1203-02 - - Stikla flakons, 100 ml - Ir pieejams

Leyfisstaða:

Ir pieejams

Leyfisdagur:

2010-03-09

Upplýsingar fylgiseðill

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/00/1203
BUSCOPAN COMPOSITUM šķīdums injekcijām zirgiem un teļiem
_ _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, D-55216
Ingelheim / Rhein,
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Labiana Life Siences S.A., Calle Venus, 26 -- Can Parellada
Industrial, Tarrasa 08228,
Barcelona, Spānija
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324,
24106 Kiel, Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BUSCOPAN COMPOSITUM šķīdums injekcijām zirgiem un teļiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Butilskopolamonija bromīds (hioscīna butilbromīds)
4,00 mg
ekvivalents 3,2743 mg butilhioscīna
Nātrija metamizols (dipirons)
500,00 mg
ekvivalents 443,10 mg metamizola
PALĪGVIELA:
Fenols
5,00 mg
4.
INDIKĀCIJAS
ZIRGIEM:
Ar kolikām saistītu abdominālu sāpju kontrolei. Buscopan
compositum nenomāc koliku
simptomus gadījumos, kad nepieciešama ķirurģiska ārstēšana, un
neizraisa zarnu paralīzi.
TEĻIEM:
Caurejas papildus terapijai. Buscopan compositum samazina sāpes un
normalizē zarnu
darbību.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, kuriem ir paralītiskais ileuss.
Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Skatīt arī 10. punktu “Ierobežojumu periodi dzīvnieku
produkcijas izmantošanā”.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Butilskopolamonija bromīda (hioscīna butilbromīda)
parasimpatolītiskās darbības dēļ zirgiem
var novērot nelielu pārejošu sirdsdarbības paātrināšanos.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā
lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi, teļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
METODES
ZIRGIEM:
Vienreizēja intravenoza in

Vara einkenni

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/00/1203
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BUSCOPAN COMPOSITUM šķīdums injekcijām zirgiem un teļiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Butilskopolamonija bromīds (hioscīna butilbromīds)
4,00 mg
ekvivalents 3,2743 mg butilhioscīna
Nātrija metamizols (dipirons)
500,00 mg
ekvivalents 443,10 mg metamizola
PALĪGVIELA:
Fenols
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi, teļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
ZIRGIEM:
Ar kolikām saistītu abdominālu sāpju kontrolei. Buscopan
compositum nenomāc koliku
simptomus gadījumos, kad nepieciešama ķirurģiska ārstēšana, un
neizraisa zarnu paralīzi.
TEĻIEM:
Caurejas papildus terapijai. Buscopan compositum samazina sāpes un
normalizē zarnu
darbību.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, kuriem ir paralītiskais ileuss.
Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Skatīt arī 4.11. apakšpunktu “Ierobežojumu periodi dzīvnieku
produkcijas izmantošanā”.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav.
4.6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Butilskopolamonija bromīda (hioscīna butilbromīda)
parasimpatolītiskās darbības dēļ zirgiem
var novērot nelielu pārejošu sirdsdarbības paātrināšanos.
4.7.
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS VAI LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem netika
konstatēta teratogēna iedarbība.
4.8.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Butilskopolamonija bromīda (hioscīna butilbromīda) un nātrija
metamizola (dipirona)
iedarbību var pastiprināt vienlaicīga citu antiholīnerģisko vai
analgētisko zāļu lietošana.
4