Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Buprenorfīns

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC númer:

N07BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Buprenorphine

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

Tablete lietošanai zem mēles

Gerð lyfseðils:

Pr.I, Pr.II nark.

Framleitt af:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Buprenorphine G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Buprenorphine G.L. Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Buprenorphine G.L. Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Buprenorphine G.L. Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Buprenorphine G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto
Buprenorphine G.L. Pharma satur aktīvo vielu buprenorfīnu, kas ir
opiātiem līdzīgs narkotiskais līdzeklis
(opioīds) un tam piemīt arī atsāpinošas īpašības.
Buprenorfīns tiek izmantots vienīgi brīvprātīgai aizvietošanas
terapijai pacientiem vecumā no 18 gadiem
vai vecākiem, kuri ir atkarīgi no opiātiem līdzīgu narkotisku
vielu (piemēram, heroīna) lietošanas, un kuri
ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Buprenorfīns ir daļa no visaptverošas un kontrolētas
medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas terapijas
programmas.
2.
Kas jums jāzina pirms Buprenorphine G.L. Pharma lietošanas
Nelietojiet Buprenorphine G.L. Pharma

ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles.
Katra tablete satur 2,16 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini
hydrochloridum), kas atbilst
2 mg buprenorfīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 45,453 mg.
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete satur 4,32 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini
hydrochloridum), kas atbilst
4 mg buprenorfīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 91,086 mg.
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete satur 8.64 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini
hydrochloridum), kas atbilst
8 mg buprenorfīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 182,171 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes lietošanai zem mēles.
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām,
10 mm garas un 5 mm biezas.
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām un
dalījuma līniju abās tabletes pusēs,
12 mm garas un 6 mm biezas.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām un
dalījuma līniju abās tabletes pusēs,
14 mm garas un 7 mm biezas.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Opioīdo līdzekļu atkarības aizvietošanas terapijai zem mēles
visaptverošas, atbilstoši kontrolētas
medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas terapijas iet