Budesonide Stada 0.5 mg/ml sumutinsuspensio

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Budesonide

Fáanlegur frá:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC númer:

R03BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Budesonide

Skammtar:

0.5 mg/ml

Lyfjaform:

sumutinsuspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 515448) Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 20 x 2 ml Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml

Lækningarsvæði:

budesonidi

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1492

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUDESONIDE STADA 0,25 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
BUDESONIDE STADA 0,5 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Budesonide Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Stadaa
3.
Miten Budesonide Stadaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Budesonide Stadan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUDESONIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Budesonide Stada on
Budesonide Stada on sumutinsuspensio, joka sisältää vaikuttavana
aineena budesonidia. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kortikosteroideiksi.
Mihin Budesonide Stadaa käytetään
BUDESONIDE STADAA käytetään keuhkosairauksien hoitoon, kuten

astman hoitoon, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei
voida käyttää

keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisen hoitoon vaihtoehtona suun
kautta otettaville
kortikosteroideille

sairaalahoidon aikana ilmenevän hyvin vakavan valekuristustaudin
hoitoon.
Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin
astmakohtauksen (keuhkoputkien lihasten
supistumisesta johtuva hengityksen vinkuminen) eikä hengityskatkon
(apnean) lievittämiseen.
Miten Budesonide Stada toimii
Kun hengität Budesonide Stada -valmistetta, se kulkeutuu suoraan
keuhkoihis

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Budesonide Stada 0,25 mg/ml sumutinsuspensio
Budesonide Stada 0,5 mg/ml sumutinsuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Budesonide Stada_ 0,25 mg/ml sumutinsuspensio _
Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 0,5 mg budesonidia.
Budesonide Stada_ 0,5 mg/ml sumutinsuspensio _
Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 1,0 mg budesonidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinsuspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Budesonide Stada on tarkoitettu kortikosteroidien käyttöä
edellyttävien keuhkosairauksien hoitoon. Tällaisia
sairauksia ovat esim.

astma, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei voida
käyttää,

keuhkoahtaumataudin paheneminen vaihtoehtona suun kautta otettaville
kortikosteroideille,

sairaalahoidon aikana ilmenevä hyvin vakava valekuristustauti
(_laryngitis subglottica_).
Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin
astmakohtauksen tai status asthmaticuksen ja apnean
lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Astma_
Budesonide Stada -annostus on säädettävä potilaskohtaisen tarpeen
mukaan. Annoksena on käytettävä
pienintä vaikuttavaa annosta, jolla astman oireet pysyvät
hallinnassa. Vuorokausiannos jaetaan kahteen
lääkkeenottokertaan vuorokaudessa (aamulla ja illalla). Jos teho ei
ole riittävä, vuorokausiannos voidaan jakaa
3 tai 4 kerta-annokseksi.
Jos halutaan saavuttaa suurempi terapeuttinen vaikutus, erityisesti
potilailla, joilla limaneritys hengitysteissä ei
ole runsasta, systeemisten vaikutusten pienemmän riskin vuoksi on
suositeltavaa suurentaa Budesonide
Stada -annosta sen sijaan, että annettaisiin yhdistelmähoitoa suun
kautta annettavien kortikosteroidien kanssa.
2
HOIDON ALOITUS
Kun hoito aloitetaan vaikea-asteisen astman aikana ja kun
vähennetään suun kautta annettavien
glukokortikoidien käyttöä tai lopetetaan suun kautta annettavien
glukokortikoidien käyttö, suositellaan
seuraava