Bromhexine-Grindeks 8 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Bromheksīna hidrohlorīds

Fáanlegur frá:

Grindeks, AS, Latvia

ATC númer:

R05CB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bromhexini hydrochloridum

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Grindeks, AS, Latvia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 MG TABLETES
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 MG TABLETES
_Bromhexini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bromhexine-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bromhexine-Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Bromhexine-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bromhexine-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BROMHEXINE-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bromhexine–Grindeks tabletes lieto atkrēpošanas veicināšanai.
Zāles sašķidrina krēpas un
palielina to daudzumu, tā veicinot atkrēpošanu.
Bromhexine–Grindeks lieto elpceļu slimību ārstēšanai, ko pavada
produktīvs klepus un
viskozu krēpu veidošanās elpceļos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BROMHEXINE-GRINDEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET BROMHEXINE-GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja ir alerģija pret bromheksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimība;
•
vienlaicīgi ar pretklepus līdzekļiem, kas nomāc klepus refleksu
(piemēram, kodeīnu),
īpaši pirms naktsmiera. Šāda kombinēta zāļu lietošana kavē
atkrēpošanu;
•
bērniem līdz 6 gadu vecumam;
•
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tabletes
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 4 mg vai 8 mg bromheksīna hidrohlorīda
(_Bromhexini hydrochloridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 4 mg tablete satur 60 mg saharozes un 30 mg laktozes
monohidrāta.
Katra 8 mg tablete satur 120 mg saharozes un 60 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas baltas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un
noslīpinātām šķautnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Elpceļu slimības, kurām raksturīgs produktīvs klepus ar viskozām
krēpām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Zāles lieto iekšķīgi 3 reizes dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Devas
Pieaugušajiem reizes deva ir 8-16 mg (1-2 tabletes pa 8 mg).
_Pediatriskā populācija_
Bērniem no 14 gadu vecuma lieto pieaugušo devas.
Bērniem no 6 līdz 14 gadu vecumam reizes deva ir 4-8 mg (1-2
tabletes pa 4 mg).
Bromhexine-Grindeks tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem
līdz 6 gadu vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2016
Terapeitisko efektu parasti novēro 2.-5. lietošanas dienā. Ja pēc
piecām dienām veselības
stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, pacientam jāgriežas pie
ārsta, kurš individuāli noteiks
turpmāko ārstēšanu.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem, kuriem nav nieru un/vai aknu darbības
traucējumu, devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Smagas nieru mazspējas gadījumā iespējama aknās veidojušos
bromheksīna metabolītu
uzkrāšanās. Var būt nepieciešams samazināt devu vai arī
palielināt intervālu starp devu
lietošanas reizēm.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Atkarībā no traucējumu smaguma pakāpes jāsamazina bromheksīna
deva vai arī jāpalielina
intervāls starp devu l