Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Piroksikāms
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
M01AC01
Piroxicamum
20 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Brexin 20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Piroxicamum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brexin lietošanas 3. Kā lietot Brexin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brexin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto Brexin pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Piroksikāmam piemīt izteikta pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža aktivitāte. Tā darbība raksturojas kā izteikts un ilgstošs, bet atgriezenisks, prostaglandīnu sintēzes nomākums, kavējot ciklooksigenāzes darbību. Piroksikāms kavē trombocītu agregāciju. Terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts – speciālists. Pirms Brexin nozīmēšanas, ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums. Ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums, cik bieži Brexin lietošanas laikā jāveic pārbaudes. Brexin lieto, lai atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondilīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes. Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāl Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Brexin 20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra dubultkabatu paciņa satur 191,2 mg piroksikāma-β-ciklodekstrīna, kas atbilst 20 mg piroksikāma (Piroxicamum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspārtāms (E951) un sorbīts (E420). Katra dubultkabatu paciņa satur 15 mg aspartāma (E951) un 2,6838 g sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Blāvi dzeltens pulveris šķīduma pagatavošanai, kas iepakots dubultkabatu paciņās. Pēc atšķaidīšanas blāvi dzeltens, viegli lāsmojošs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Piroksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta vai ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai. Ņemot vērā piroksikāma drošuma profilu (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija. Lēmums par piroksikāma nozīmēšanu jāpieņem, izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ārstēšanu ar piroksikāmu drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi iekaisīgu vai deģeneratīvu reimatisko slimību diagnostiskajā novērtēšanā un ārstēšanā. Maksimālā dienas deva ir 20 mg. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku. Katras 14 dienas jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība. Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic biežāka novērošana. Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa – zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar gastroprotektoriem (piemēram, mizoprostolu vai proto Lestu allt skjalið