Borgal 200/40 mg/ml Injekční roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Sulfadoxine a trimethoprim

Fáanlegur frá:

Virbac SA

ATC númer:

QJ01EW

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sulfadoxine and trimethoprim (Sulfadoxinum, Trimethoprimum)

Skammtar:

200/40mg/ml

Lyfjaform:

Injekční roztok

Meðferðarhópur:

skot, koně, prasata

Lækningarsvæði:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Vörulýsing:

Kódy balení: 9936507 - 1 x 100 ml - lahvička

Leyfisdagur:

1995-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC, 1ère avenue - 2065 m – LID, 06516 – Carros, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim,
Německo
nebo
VIRBAC, 1ère avenue - 2065 m – LID, 06516 – Carros, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok
Sulfadoxinum
Trimethoprimum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadoxinum 200 mg
Trimethoprimum 40 mg
4.
INDIKACE
Léčba primárních bakteriálních infekčních onemocnění
respiračního, gastrointestinálního,
urogenitálního traktu a infekcí kůže a léčba sekundárních
infekcí v průběhu virových
onemocnění způsobených zárodky citlivými na sulfadoxin nebo
trimethoprim nebo jejich
kombinaci u skotu, koní a prasat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na sulfonamidy
a/nebo trimethoprim, či
pomocné látky přípravku (hydroxid sodný, glycerolformal).
Nepodávat zvířatům s vážným postižením ledvin nebo jater.
Nepodávat zvířatům s poruchami krvetvorby.
Nepodávat březím zvířatům.
Nepodávat novorozeným zvířatům.
Intravenózní podání je kontraindikováno po předchozím nebo při
současném podání látek
tlumících centrální nervový systém (např. anestetika,
neuroleptika).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po intramuskulárním nebo subkutánním podání se může objevit
přechodná reakce v místě
podání.
U koní byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce nebo
anafylaktické šokové stavy
postihující srdce a dýchání, nejčastěji po intravenózním
podání.
Po intravenózním podání u skotu se vyskytují velmi vzácně
krátkodobé systémové reakce
(dušnost, excitace

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadoxinum
200 mg
Trimethoprimum
40 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutohnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primárních bakteriálních infekčních onemocnění
respiračního, gastrointestinálního,
urogenitálního traktu a infekcí kůže a léčba sekundárních
infekcí v průběhu virových
onemocnění způsobených zárodky citlivými na kombinaci
sulfadoxinu a trimethoprimu u
skotu, koní a prasat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, se známou přecitlivělostí na sulfonamidy
a/nebo trimethoprim, či
pomocné látky přípravku (hydroxid sodný, glycerolformal).
Nepodávat zvířatům s vážným poškozením ledvin nebo jater.
Nepodávat zvířatům s poruchami krvetvorby.
Nepodávat březím zvířatům.
Nepodávat novorozeným zvířatům.
Intravenózní podání je kontraindikováno po předchozím nebo při
současném podání látek
tlumících centrální nervový systém (např. anestetika,
neuroleptika).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při intravenózním injekčním podání je vhodné, aby měl roztok
přibližně tělesnou teplotu.
Přípravek by se měl podávat pomalu, jak jen to praktické
okolnosti dovolují. Při prvních
příznacích nesnášenlivosti by mělo být podání přerušeno a
měla by být nasazena protišoková
terapie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pro zabránění poškození ledvin krystalurií, musí být během
léčby zajištěn
dostatečný příjem tekutin, případně i alkalizace moči.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti. Pokud to není možné,
použití pří