Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Fontapharm AG (8024359)
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-12-11
1 Biotin-Carin 2,5 mg Zul.-Nr. 45305.00.00 ENR: 2145305 Änderung gemäß § 29 AMG vom 26.07.2007 Auflagenerfüllung zum Verlängerungsbescheid FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIOTIN-CARIN® 2,5 MG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin. Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Täglich ½ bis 1 Tablette Biotin-Carin® 2,5 mg (entsprechend 1,25 bis 2,5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Die Einnahme erfolgt mit ausreichender Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Biotin-Carin® 2,5 mg darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestandteile. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Fontapharm AG 2 Biotin-Carin 2,5 mg Zul.-Nr. 45305.00.00 ENR: 2145305 Änderung gemäß § 29 AMG vom 26.07.2007 Auflagenerfüllung zum Verlängerungsbescheid 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Lestu allt skjalið