Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07AB
(Clostridium tetani, toxoid)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9935019 - 2 x 1 dávka - lahvička
2002-12-16
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: 0507/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika tel.: +420 517 318 500 fax: +420 517 318 319 e-mail: comm@bioveta.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO PSY 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrát 0,1 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,15 mg 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti tetanu. Nástup imunity - 14 -21 dní po základní vakcinaci. Doba trvání imunity - minimálně 2 roky. Biocan T injekční suspenze pro psy PART I B BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: 0507/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě zvířat nemocných, vyhublých a v rekonvalescenci. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní stav. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo jiný účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince. Způsob podání: intramuskulárně. Základní vakcinace: 2 dávky v intervalu 3 týdnů pro zvířa Lestu allt skjalið
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrát 0,1 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,15 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti tetanu. Nástup imunity: 14 -21 dní po základní vakcinaci. Doba trvání imunity: minimálně 2 roky 4.3KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě zvířat nemocných, vyhublých a v rekonvalescenci. Biocan T inj. ad us. vet. Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz 4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní stav. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. 4.7POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít během březosti a laktace. 4.8INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ Lestu allt skjalið