Bimatoprost "Stada" 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BIMATOPROST

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

S01EE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

bimatoprost

Skammtar:

0,3 mg/ml

Lyfjaform:

øjendråber, opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-09-10

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BIMATOPROST STADA 0,3 mg/ml, øjendråber, opløsning.
Bimatoprost
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se pkt. 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bimatoprost Stada 0,3mg/ml
3.
Sådan skal du bruge Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bimatoprost er et lægemiddel til behandling af glaukom. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes
prostamider.
Bimatoprost øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i
øjet. Dette lægemiddel kan anvendes alene eller
sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også
nedsætter trykket.
Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Væsken løber konstant ud af øjet, og der
dannes ny væske som erstatning. Såfremt væsken ikke kan løbe
hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet. Dette
lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Hermed nedsættes trykket i øjet. Såfremt
det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der
hedder grøn stær (glaukom), og måske
skade dit syn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BIMATOPROST STADA 0,3
mg/ml
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Br

Vara einkenni

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIMATOPROST ”STADA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0,3 MG/ML
0.
D.SP.NR.
29061
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bimatoprost ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost
1 dråbe opløsning indeholder cirka 7,5 mikrogram bimatoprost
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumclorid og 0,95 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
pH 6,8-7,8. Osmolalitet 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bimatoprost er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) ved kronisk
åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som
monoterapi eller som
supplerende behandling til beta-blokkere).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne 1 gang
dagligt, inddryppet om
aftenen. Dosis må ikke gives mere end 1 gang daglig, da hyppigere
inddrypning kan
mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
_dk_hum_53453_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
Bimatoprost har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat
nyrefunktion eller med
moderat til svært nedsat leverfunktion. Behandling af disse patienter
bør derfor foregå med
forsigtighed. Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber havde ingen uønsket
effekt på
leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let
nedsat leverfunktion eller
unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT)
og/eller
bilirubin ved _baseline_.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af bimatoprost hos børn i alderen 0 til 18 år
er endnu ikke klarlagt.
Administration
Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør administration af
hver enkelt ske med
mindst 5 minutters mellemrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjæl