BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Fáanlegur frá:

ZYDUS FRANCE

ATC númer:

N07CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Préparations anti-vertigineuses

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : préparations anti-vertigineuses– code ATC : N07CA01Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges .Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Vörulýsing:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2014-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé, ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : préparations anti-vertigineuses–
code ATC : N07CA01
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée
anti-vertigineux. Il lutte
contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
Si vous avez

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine..............................................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal
.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
Chez les patients ayant un antécédent d�