BENZATHINE BENZYLPENICILLINE Sandoz 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

benzathine benzylpénicilline

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

J01CE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

benzathine benzylpenicillin

Skammtar:

600 000 UI

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon > benzathine benzylpénicilline : 600 000 UI solvant composition > Pas de substance active. :

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases

Vörulýsing:

34009 300 ou 7 4 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2014-11-07

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2020
Dénomination du médicament
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension
injectable (IM)
Benzathine benzylpénicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI,
poudre et solvant pour
suspension injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE
SANDOZ 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ?
3. Comment utiliser BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI,
poudre et solvant
pour suspension injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI,
poudre et solvant
pour suspension injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI,
poudre et solvant
pour suspension injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage
systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-
lactamases, code ATC : J01CE08.
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est un antibiotique. Il contient
la substance active
benzathine benzylpénicill

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient : 600 000 U.I. de benzathine
benzylpénicilline.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon contient des traces de phospholipides de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre de couleur blanc-crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est indiqué chez les adultes,
adolescents, enfants et
nouveau-nés dans le traitement et la prophylaxie des infections
suivantes dues à des bactéries sensibles à la
pénicilline (voir rubrique 5.1) :
Pour le traitement de :
·
érysipèle,
·
syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
·
syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du
LCR),
·
pian,
·
pinta.
Pour la prophylaxie de :
·
rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
·
glomérulonéphrite post-streptococcique,
·
érysipèle.
Lors de l'utilisation de BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ, il
convient de tenir compte des
recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type
d’infection, de l’âge et de la fonction hépatique
et rénale du patient. Les recommandations internationales doivent
être prises en compte en plus des
recommandations nationales ou locales pour certaines indications
spécifiques (par exemple : syphilis,
prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
Traitement général :
Adultes et adolescents : 1,2 MUI une fois par semaine.
Enfants > 30 kg de poids corporel : 1,2 MUI une fois par semaine.
Enfants < 30 kg de poids corporel : 600 000 UI