Benetor Comp. 40+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Fáanlegur frá:

Menarini International Operation

ATC númer:

C09DA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Skammtar:

40+12,5 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2010-03-18

Vara einkenni

19. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENETOR COMP., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG
0.
D.SP.NR.
22954
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benetor Comp.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 12,5
mg
hydrochlorthiazid.
40/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
40/12,5 mg: 1 filmovertrukket tablet indeholder 233,9 mg
lactosemonohydrat.
40/25 mg: 1 filmovertrukket tablet indeholder 221,4 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40/12,5 mg
Rødgule, ovale, filmovertrukne tabletter 15×7 mm mærket med C23 på
den ene side.
40/25 mg
Lyserøde, ovale, filmovertrukne tabletter 15×7 mm mærket med C25
på den ene side.
_dk_hum_44540_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg er
indiceret til
voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil
40 mg alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis Benetor Comp. 40/12,5 mg eller 40/25 mg er 1
tablet daglig.
Benetor Comp. 40/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med 40 mg olmesartanmedoxomil alene.
Benetor Comp. 40/25 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med den fast doserede kombination Benetor Comp.
40/12,5 mg.
For nemheds skyld kan patienter, der får olmesartanmedoxomil og
hydrochlorthiazid som
separate tabletter skifte til Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg
tabletter, der
indeholder komponenterne i de samme doser.
Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg kan indtages alene eller i
forbindelse med et
måltid.
_Ældre (≥65 år)_
Ældre personer bør have kombinationen med samme dosering som
beskrevet for vok