BeneFIX

Country: Evrópusambandið

Tungumál: finnska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Nonacog alfa

Fáanlegur frá:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC númer:

B02BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

nonacog alfa

Meðferðarhópur:

hemostaatit

Lækningarsvæði:

Hemofilia B

Ábendingar:

Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia B-potilailla (synnynnäinen tekijä IX: n vajaus).

Vörulýsing:

Revision: 42

Leyfisstaða:

valtuutettu

Leyfisdagur:

1997-08-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 50 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml 0,234 %
natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 100 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 200 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 300 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 400 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 3000 IU injektio

Vara einkenni

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 50 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml 0,234 %
natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 100 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 200 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 300 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 400 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 3000 IU injektio