Bambec 10 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BAMBUTEROLHYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

AstraZeneca A/S

ATC númer:

R03CC12

INN (Alþjóðlegt nafn):

bambuterol hydrochloride

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1991-03-27

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BAMBEC
® TABLETTER 10 MG
bambuterolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Bambec tabletter til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bambec
3.
Sådan skal du tage Bambec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bambec er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i
luftvejene, og ophæver den
forsnævring i bronkierne, som optræder ved astma. Luften kan lettere
passere, og det er lettere at
trække vejret. En dosis af Bambec virker i ca. et døgn.
Bambec anvendes til regelmæssigt behandling til forebyggelse af
vejrtrækningbesvær. Bambec bør
ikke anvendes som den eneste behandling for astma eller andre
luftvejslidelser. Hvis du anvender
Bambec hver dag, bør din læge samtidig ordinere andre typer af
medicin såsom kortikosteroider til
inhalation, som mindsker hævelser og betændelse i lungerne, eller
leukotrien-receptoranatagonister i
tilfælde, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med
inhalationskortikosteroider. Bambec virker ikke på et astmaanfald,
der er i gang.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAMBEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BAMBEC
-
hvis du er alle

Vara einkenni

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
13. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAMBEC, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8385
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bambec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bambuterolhydrochlorid 10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af astma bronchiale og anden bronkospasme
hos voksne og børn fra
2 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bambec bør anvendes som vedligeholdelsesbehandling ved astma og andre
lungesygdomme,
som kompliceres af bronkospasmer. Når Bambec anvendes som
vedligeholdelsesbehandling,
skal patienten samtidig være i optimal behandling med
anti-inflammatoriske midler såsom
kortikosteroider til inhalation eller leukotrien-receptorantagonister.
Dosering
Voksne:
10-20 mg dagligt ved sengetid.
Ældre:
Ingen særlige forholdsregler.
Pædiatrisk population:
_dk_hum_13757_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn 2-5 år:
10 mg ved sengetid.
Børn 6-12 år:
Den anbefalede begyndelsesdosis er 10 mg ved sengetid. Dosis kan øges
til 20 mg efter 1-2
uger afhængig af den kliniske effekt.
Børn >12 år: Doseres som voksne.
På grundlag af forskelle i kinetik bør doser over 10 mg ikke
anvendes til børn fra Østasien
Nedsat nyrefunktion:
Dosis bør halveres hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 50
ml/min), da terbutalin
overvejende udskilles via nyrerne.
Nedsat leverfunktion:
Hos patienter med levercirrhose og sandsynligvis også hos patienter
med andre typer af
svær leverinsufficiens bør dosis fastsættes individuelt, under
hensyntagen til at patienten
kan have nedsat evne til at omdanne bambuterol til terbutalin.
Adminstration
Tabletterne skal tages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof (bambuterol) e