Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzeltrockenextrakt; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)
56 mg Baldrianwurzeltrockenextrakt 120 mg Johanniskrauttrockenextrakt
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 56 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 120 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2021-06-15
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM ÜBERZOGENE TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoffe: 56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt 120 mg Johanniskraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebebwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an IhrenArzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Baldrian-Hypericum Diapharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Hypericum Diapharm beachten? 3. Wie ist Baldrian-Hypericum Diapharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldrian-Hypericum Diapharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldrian-Hypericum Diapharm ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM BEACHTEN? BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. - wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtem Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian-Hypericum Diapharm überzogene Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält: 56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Eine überzogene Tablette enthält außerdem Sucrose (171,4 mg) und Glucose (15,9 mg), entsprechend 0,014 bzw. 0,001 BE. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 . 3 DARREICHUNGSFORM Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und glänzender Oberfläche 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ _ _Erwachsene und ältere Patienten _ Ein- bis dreimal täglich ist jeweils eine überzogene Tablette oral einzunehmen. _ _ Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche _ Darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Baldrian-Hypericum Diapharm liegen in dieser Altersgruppe keine Daten vor. _ _ _ _ _ _ ART DER ANWENDUNG Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. DAUER DER ANWENDUNG Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Baldrian-Hypericum Diapharm darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt w Lestu allt skjalið