Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Timolola maleāts
Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland
S01ED01
Timololi maleas
5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Arutimol 5 mg/ ml acu pilieni, šķīdums Timololi maleas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Arutimol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Arutimol lietošanas 3. Kā lietot Arutimol 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Arutimol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Arutimol un kādam nolūkam to lieto Arutimol acu pilieni ir pretglaukomas zāles. Arutimol acu pilienus lieto gadījumos, ja Jums ir: - paaugstināts acs iekšējais spiediens (acu hipertensija); - glaukoma (hroniska atvērta kakta glaukoma). Glaukoma: acu slimība, kuras pazīme ir paaugstināts acs iekšējais (intraokulārais) spiediens (IOS), tā izraisot redzes nerva un tīklenes bojājumu. 2. Kas Jums jāzina pirms Arutimol lietošanas Nelietojiet Arutimol šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret timololu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums šobrīd vai agrāk ir bijuši tādi elpošanas traucējumi kā astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izpausties ar trokšņainu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ieilgušu klepu). Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Arutimol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums šobrīd ir vai iepriekš bijusi: • koronāra sirds slimība (sāpes vai spiediena s Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Arutimol 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 6,83 mg timolola maleāta (Timololi maleas), kas atbilst 5 mg timolola (Timololum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml šķīduma satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda (0,0009 mg/pilienā), 32,70 mg nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāta (0,9810 mg/pilienā) un 3,57 mg nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāta (0,1071 mg/pilienā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Intraokulāra hipertensija. - Hroniska atvērta kakta glaukoma. 4.2. Devas un lietošanas veids Okulārai lietošanai. Devas Ieteicamā terapijas shēma atbilst vienam pilienam 0,25% timolola skartajā acī divreiz dienā. Ja klīniskā atbildes reakcija nav pietiekama, var lietot augstāku koncentrāciju, piemēram, vienu pilienu 0,50% timolola skartajā acī divreiz dienā. Nelielai daļai pacientu pietiekama deva var būt viens piliens 0,1% timolola šķīduma skartajā ac ī divreiz dienā. Ja klīniskā atbildes reakcija nav pietiekama, lietojot 0,1% šķīdumu, koncentrācija jāpalielina, pilinot vienu pilienu 0,25% šķīduma skartajā acī divreiz dienā. Oftalmologs var izlemt, ka nepieciešams kombinēt timololu ar vienu vai vairākiem citiem pretglaukomas līdzekļiem (lietojot lokāli un/vai sistēmiski). Tomēr divu bēta blokatoru acu pilienu kombinācija nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4. „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Citi acu pilieni jālieto vismaz 15 minūtes pirms timolola. Tomēr, tā kā atbildes reakcija pret timololu stabilizējas pēc pāris nedēļām, novērtējot terapiju, jānosaka intraokulārais spiediens pēc aptuveni 4 terapijas nedēļām. Noteiktiem pacientiem viens timolola acu piliens dienā var būt pietiekama deva, īpaši tad, ja intraoku Lestu allt skjalið