ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazolum

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazolum

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

tabletti

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

aripipratsoli

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Aripiprazolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, virtsaamisvaikeudet, muistihäiriöt, väsymys, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2015-08-05

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 5 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETIT
ARIPIPRATSOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazole Accord Healthcare on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Accord
Healthcarea
3.
Miten Aripiprazole Accord Healthcarea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Aripiprazole Accord Healthcaren säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazole Accord Healthcare-valmisteen vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli,
ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään.
Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten
hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin
kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava
puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös
masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripiprazole Accord Healthcare-valmistetta käytetään aikuisten ja
vähintään 13-vuotiaiden potilaiden
hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tava

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazole Accord Healthcare 5 mg tabletit
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletit
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletit
Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 27,9 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 55,8 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 83,7 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 167,4 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti 5 mg
Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 5 mm, "5" kaiverrettu toiselle
puolelle ja "ZL" toiselle puolelle.
Tabletti 10 mg
Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera ja valkoinen, 8 x 5 mm, "10"
kaiverrettu toiselle puolelle ja "ZL"
toiselle puolelle.
Tabletti 15 mg
Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 7 mm, "15" kaiverrettu toiselle
puolelle ja "ZL" toiselle puolelle.
Tabletti 30 mg
Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 9 mm, "30" kaiverrettu toiselle
puolelle ja "ZL" toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon
aikuisille
ja 15-vuotiaille
tai sitä
vanhemmille nuorille.
Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
kohtalaisen tai
vaikea-asteisen maniavaiheen hoitoon, ja estämään uutta
maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin
ollut pääasiassa maniavaiheita ja joiden maniavaiheisiin
aripipratsolihoito on tehonnut (ks. kohta 5.1).
Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
kohtalaisen tai
vaikea-asteisen maniavaiheen hoitoon 13-vuotiaille
tai sitä vanhemmille nuorille enintään 12 viikon
ajan (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS J