ARICEPT 5 Milligram Film Coated Tablet

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

Imbat Limited

ATC númer:

N06DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

5 Milligram

Lyfjaform:

Film Coated Tablet

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Lækningarsvæði:

Anticholinesterases

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

2008-01-11

Upplýsingar fylgiseðill

_Page 1 of 2 _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ARICEPT
® 
5MG FILM-COATED TABLETS 
(donepezil hydrochloride) 

YOU AND YOUR CAREGIVER SHOULD READ ALL OF THIS 
LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE_. _
_ _
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their symptoms are the 
same as yours. 
 
If any of the side effects get serious, or if you notice any 
side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor 
or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Aricept is and what it is used for  
2.  Before you take Aricept  
3.  How to take Aricept  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Aricept  
6.  Further information  

1.  WHAT ARICEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR

Aricept (donepezil hydrochloride) belongs to
a group of medicines 
called acetylcholinesterase inhibitors.  

Donepezil increases the levels of a substance (acetylcholine) in 
the brain involved in memory function by slowing down the break 
down of acetylcholine. 

It is used to treat
the symptoms of dementia in people diagnosed 
as having mild and moderately severe Alzheimer's disease. The 
symptoms include increasing memory loss, confusion and 
behavioural changes. As a result, sufferers of Alzheimer's disease 
find it more and more difficult to carry out their normal daily 
activities. 

Aricept is for use in adult patients only. 

2.  BEFORE YOU TAKE ARICEPT 

DO NOT TAKE ARICEPT

 
if you are allergic (hypersensitive) to donepezil 
hydrochloride, or to piperidine derivatives, or any of the 
other ingredients of Arice

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aricept 5 mg film coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg donepezil hydrochloride.
Excipients: lactose monohydrate
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from Italy:_
White, round, biconvex tablets with no markings.
_Product imported from Czech Republic, Poland and the United Kingdom:_
White, round, biconvex film-coated tables marked 'Aricept' on one side and '5' on the other
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ARICEPT tablets are indicated for the symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults/Elderly:
Treatment is initiated at 5 mg/day (once-a-day dosing). ARICEPT should be taken orally, in the evening, just prior to
retiring. The 5 mg/day dose should be maintained for at least one month in order to allow the earliest clinical responses
to treatment to be assessed and to allow steady-state concentrations of donepezil hydrochloride to be achieved.
Following a one-month clinical assessment of treatment at 5 mg/day, the dose of ARICEPT can be increased to 10
mg/day (once-a-day dosing). The maximum recommended daily dose is 10 mg. Doses greater than 10 mg/day have not
been studied in clinical trials.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's
dementia. Diagnosis should be made according to accepted guidelines (e.g. DSM IV, ICD 10). Therapy with donepezil
should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor drug intake for the patient. Maintenance
treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the