Animeloxan 20 mg/ml Injekční roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Meloxikam

Fáanlegur frá:

aniMedica, GmbH

ATC númer:

QM01AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meloxicam (Meloxicamum)

Lyfjaform:

Injekční roztok

Meðferðarhópur:

skot, prasata, koně

Lækningarsvæði:

Oxicams

Vörulýsing:

Kódy balení: 9907777 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Leyfisdagur:

2019-09-23

Upplýsingar fylgiseðill

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Animeloxan 20 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Animeloxan 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de LLobregat
08950 Barcelona
Španělsko
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Animeloxan, 20 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně.
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol
158,00 mg
Injekční roztok
Čirý, žlutý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
vhodnou terapií
antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
V kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění
klinických příznaků průjmu
u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
K podpůrné terapii při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s
terapií antibiotiky.
K zmírnění pooperační bolesti po odrohování telat.
PRASATA:
Ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů při neinfekčních
onemocněních pohybového
aparátu.
K podpůrné terapii při léčbě puerperální septikémie a
toxémie (syndrom mastitis–
metritis–agalakcie) v kombinaci s vhodnou terapií antibiotiky.
KONĚ:
K tlumení zánětu a zmírnění bolesti
při akutních a chronických onemocnění
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti spojené s kolikou.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
či

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
POMOCNÉ LÁTKY:
3.
LÉKOVÁ FORMA
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
PRASATA:
KONĚ:
4.3
KONTRAINDIKACE
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
SKOT A PRASATA:
KONĚ:
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
SKOT:
PRASATA:
KONĚ:
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
4.11
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
SKOT:
PRASATA:
KONĚ:
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1
FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI
5.2
FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE
ABSORPCE
U prasat bylo maximálních koncentrací meloxikamu v plazmě
dosaženo 1,0 hod. po
jednorázovém intramuskulárním podání přípravku Animeloxan 20
mg/ml v dávce
0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
U skotu bylo maximálních koncentrací meloxikamu v plazmě dosaženo
6,8 hod. po
jednorázovém subkutánním podání přípravku _Animeloxan 20
mg/ml_ v dávce 0,5 mg
meloxikamu/kg živé hmotnosti._ _
DISTRIBUCE
METABOLISMUS
ELIMINACE
U prasat je vypočtený průměrný terminální biologický poločas
pro meloxikam
přibližně 3,2 hod. po intramuskulárním podání.
U skotu je vypočtený průměrný terminální poločas pro meloxikam
přibližně 14,0 hod.
2
po subkutánním podání.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
6.2
HLAVNÍ INKOMPATIBILITY
6.3
DOBA POUŽITELNOSTI
6.4
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
6.5
DRUH A SLOŽENÍ VNITŘNÍHO OBALU
6.6
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO
VETERIN