AMOXYKEL L.A. 150 mg/ml Injekční suspenze

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicilin

Fáanlegur frá:

Kela N.V.

ATC númer:

QJ01CA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Skammtar:

150mg/ml

Lyfjaform:

Injekční suspenze

Meðferðarhópur:

prasata, skot

Lækningarsvæði:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Vörulýsing:

Kódy balení: 9902978 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9971806 - 100 x 1 ml - injekční lahvička

Leyfisdagur:

1994-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

Package leaflet and labelling (CZ)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
1
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie.
2
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
AMOXICILLINUM
3
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum):
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9,0 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,2 mg
4
INDIKACE
Infekční onemocnění vyvolaná mikroorganismy citlivými na
amoxicillin jsou:
gastrointestinální infekce, respiratorní infekce, urogenitální
infekce a lokální infekce u
skotu a prasat.
5
KONTRAINDIKACE
- Penicilinázu produkující mikroorganismy.
- Senzitivní zvířata na penicilín.
- Zvířata, pro která není přípravek určen.
1/3
Package leaflet and labelling (CZ)
6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci se může objevit přechodné místní zduření, které
samovolně vymizí.
7
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot a prasata.
8
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka je 10 mg amoxicillinu na kg živé hmotnosti nebo 1 ml
na 15 kg živé
hmotnosti a den.
Intramuskulární podání.
9
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo.
Pro zvýšení prostupnosti provést masáž místa injekce.
10
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso:
- Skot, telata:
15 dnů
- Prasata
42 dnů.
Mléko: 72 hodin.
11
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Po 1. otevření spotř

Vara einkenni

Summary of product characteristics
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum):
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9,0 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,2 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Světle-nažloutle bílá olejovitá suspenze
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění vyvolaná mikroorganismy citlivými na
amoxicillin jsou: gastro-
intestinální infekce, respiratorní infekce, urogenitální infekce
a lokální infekce u skotu a
prasat .
4.3
KONTRAINDIKACE
- Penicilinázu produkující mikroorganismy.
- Senzitivní zvířata na penicilín.
- Zvířata, pro která není přípravek určen.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
1/4
Summary of product characteristics
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo.
Pro zvýšení prostupnosti provést masáž místa injekce.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po aplikaci se může objevit přechodné místní zduření, které
samovolně vymizí.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
V současné době není známo teratogenní působení amoxicillinu v
laktaci a březosti.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Antagonisty jsou bakteriostatická antibiotika (chloramphenicol,
tetracycline aj.)
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka je 10 mg amoxicillinu na kg živé hmotnosti nebo 1 ml
na 15 kg živé
hmotnosti a den.
Intramuskulární podání.
4.10 PŘEDÁVKOVÁN�