Amoxicillin "Orifarm" 500 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Fáanlegur frá:

Orifarm A/S

ATC númer:

J01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin trihydrate

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Ikke markedsført

Leyfisdagur:

2015-09-02

Upplýsingar fylgiseðill

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN ORIFARM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE AMOXICILLIN ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin Orifarm er antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin.
Dette
aktive stof tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
penicilliner.
HVAD ANVENDES AMOXICILLIN ORIFARM TIL?
Amoxicillin Orifarm anvendes til at behandle infektioner, der er
forår­
saget af bakterier. Sammen med andre lægemidler kan Amoxicillin Ori­
farm også anvendes til at behandle mavesår.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angi­
vet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN ORIFARM
TAG IKKE AMOXICILLIN ORIFARM
• hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af
de øvrige
indholdsstoffer i Amoxicillin Orifarm (angivet i afsnit 6).
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et
antibiotikum.
Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af ansigtet eller
halsen.
Tag ikke Amoxicillin Orifarm, hvis noget af ovenstående gælder for
dig.
Hvis du er i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden
du tager
Amoxicillin Orifarm.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amoxicillin
Orifarm,
hvis du:
• har mononukleose (feber, ondt i halsen, hævede kirtler og ekstrem
træthed)
• har nyreproblemer
• ikke har regelmæssig vandladning.
Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal
med
lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amoxicillin Orifarm.
BLOD- OG URINPRØVER
Hvis du skal have taget:
• urinprøver (glucose) eller blodprøver for at få undersøgt
leverfunktio­
nen
• prøver for estriol (anvendes under graviditet for at måle
estriolniveauet
for at undersøge, om barnet udvikler sig normalt)
skal du fo

Vara einkenni

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 500 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 861 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 750 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.148 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 1000 mg
amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4. og 5.1):

akut bakteriel sinuitis

akut otitis media

akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

pneumoni erhvervet uden for sygehus

akut cystitis

asymptomatisk bakteriuri under graviditet

akut pyelonephritis
_dk_hum_52618_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_

tyfus og paratyfus

dental absces med flegmone

infektioner i kunstige led

eradikation af _Helicobacter pylori _

lyme-sygdom.
Amoxicillin er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin til behandling af en individuel
infektion, skal der
tages højde for følgende:

de forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4)

infektionens sværhedsgrad og fokus

patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE OG BØR