Amoxicillin Ebb 100 mg/ml Pulver till oral suspension

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
25-04-2023

Virkt innihaldsefni:

amoxicillintrihydrat

Fáanlegur frá:

Ebb Medical AB

ATC númer:

J01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin trihydrate

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Pulver till oral suspension

Samsetning:

svaveldioxid Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; bensylbensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 114,8 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2016-10-05

Upplýsingar fylgiseðill

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN SANDOZ 100 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
amoxicillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Amoxicillin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Amoxicillin Sandoz
3.
Hur du använder Amoxicillin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD AMOXICILLIN SANDOZ ÄR
Amoxicillin Sandoz är ett antibiotikum. Den aktiva substansen är
amoxicillin, som tillhör
läkemedelsgruppen penicilliner.
VAD AMOXICILLIN SANDOZ ANVÄNDS FÖR
Amoxicillin Sandoz används för att behandla infektioner orsakade av
bakterier i olika delar av
kroppen. Amoxicillin Sandoz kan även användas i kombination med
andra läkemedel för att behandla
magsår.
Amoxicillin som finns i Amoxicillin Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AMOXICILLIN SANDOZ
ANVÄND INTE AMOXICILLIN SANDOZ:
•
om du är allergisk mot amoxicillin, penicillin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något
antibiotikum. De
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml pulver till oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml beredd suspension innehåller 100 mg amoxicillin (motsvarande
114,8 mg amoxicillintrihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt
5 ml beredd suspension innehåller 8,5 mg aspartam (E 951), upp till 3
mg bensylalkohol, upp till 0,44
mg bensylbensoat, 0,14 mg sorbitol (E 420), 0,1 µg svaveldioxid (E
220), 0,68 mg glukose och 7,1 mg
natriumbensoat (E 211).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension.
Vitt till gulvitt pulver med karakteristisk fruktaktig doft.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin Sandoz är avsett för behandling av följande infektioner
hos vuxna och barn (se avsnitt
4.2, 4.4 och 5.1):
•
akut bakteriell sinuit
•
akut otitis media
•
akut streptokocktonsillit och -faryngit
•
akuta exacerbationer av kronisk bronkit
•
samhällsförvärvad pneumoni
•
akut cystit
•
asymtomatisk bakteriuri under graviditet
•
akut pyelonefrit
•
tyfoid- och paratyfoidfeber
•
dental abscess med spridande cellulit
•
infektion i ledprotes
•
eradikering av
_Helicobacter pylori_
•
borreliainfektion.
Amoxicillin Sandoz är också avsett för endokarditprofylax.
Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid val av Amoxicillin Sandoz-dos för att behandla en specifik
infektion bör följande beaktas:
•
förväntade patogener och deras sannolika känslighet för
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)
•
infektionens svårighetsgrad och lokalisation
•
patientens ålder, vikt och njurfunktion, se nedan.
Behandlingslängden ska bestämmas med hänsyn till typen av infektion
och patientens svar på
behandlingen och ska i allmänhet vara så kort som möjligt. Vissa
infektioner kräver behandling under
längre tid (se avsnitt 4.4 om långtidsbehandling).
VUXNA OCH BARN _≥_ 40 KG
IND
                                
                                Lestu allt skjalið