Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

C09DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2016-02-29

Upplýsingar fylgiseðill

C2-Internal
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA® 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA® 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA® 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan Zentiva Filmtabletten enthalten zwei Substanzen,
die Amlodipin und Valsartan genannt
werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
‒
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Kalziumkanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin stoppt den Einstrom von Kalzium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich
die Blutgefäße verengen.
‒
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten“ genannt
werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen,
und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die
Effekte von Angiotensin II blockiert.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen, eine Verengung der
Blutgefäße zu verhindern. Im
Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird
verringert.
Amlodipin/Valsartan Zentiva wird angewendet, um hohen Blutdruck bei
Erwachsenen zu behandeln, deren
Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA
BEACHTEN?
AMLODIPIN/VALSARTAN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Kalziumkanalblocker
sind. Dies kann Juckreiz,
Hautrö

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
9,25 mg Sorbitol (E 420).
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
18,5 mg Sorbitol (E 420).
Amlodipin/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
18,5 mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg Filmtabletten
Gelbe, runde Filmtablette mit einer Größe von etwa 9 mm.
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg Filmtabletten
Hellgelbe, längliche Filmtablette mit einer Größe von etwa 14 x 7
mm.
Amlodipin/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche Filmtablette mit einer Kerbe, Größe etwa 14 x 7
mm. Die Kerbe dient nicht zum Teilen
der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch eine Amlodipin-
oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Zentiva beträgt 1
Filmtablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck mit
5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan allein