Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

cetirizine dihydrochloride

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2002-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALNOK 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
cetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alnok
3.
Sådan skal du tage Alnok
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Alnok. Alnok er et
lægemiddel mod allergi.
Til voksne og børn over 6 år er Alnok beregnet:
•
til lindring af næse- og øjensymptomer af sæsonbetinget og helårs
allergisk rhinitis
•
til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2
.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALNOK
TAG IKKE ALNOK:
•
hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med
kreatininclearance mindre end
10 ml/min);
•
hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, over for
hydroxyzin eller piperazinderivater (nært
beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler) eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alnok.
Spørg lægen til råds, hvis du har vandladningsproblemer (som fø

Vara einkenni

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALNOK, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21230
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alnok
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 77,71 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvid, aflang, med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alnok er indiceret til voksne og børn fra 6 år:

til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk
rhinitis.

til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og unge over 12 år:
10 mg én gang daglig (1 tablet).
_dk_hum_33230_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Pædiatrisk population _
Anvendelse af tabletformulering anbefales ikke til børn under 6 år,
da denne formulering
ikke muliggør hensigtsmæssig dosisjustering.
Børn fra 6 – 12 år
5 mg to gange daglig (en halv tablet to gange daglig).
Ældre patienter:
Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter,
forudsat at nyrefunktionen
er normal.
_Nedsat nyrefunktion_:
Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet
hos patienter med
nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se
pkt. 5.2), skal
dosisintervallerne, i de tilfælde ingen anden behandling kan
anvendes, tilpasses individuelt
i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér dosis
som anvist. For at
anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens
kreatinin clearance
(CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl)
ud fra følgende formel:
CL
cr
=
_[140 − alder(år)]x vægt (kg)_
_(x 0,85 for kvinder)_
_72 x serumkreatinin (mg / dl) _
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat n