Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
Sandoz A/S
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2002-12-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALNOK 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER cetirizindihydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alnok 3. Sådan skal du tage Alnok 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Alnok. Alnok er et lægemiddel mod allergi. Til voksne og børn over 6 år er Alnok beregnet: • til lindring af næse- og øjensymptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis • til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2 . DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALNOK TAG IKKE ALNOK: • hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); • hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, over for hydroxyzin eller piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alnok. Spørg lægen til råds, hvis du har vandladningsproblemer (som fø Lestu allt skjalið
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALNOK, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21230 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alnok 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 77,71 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvid, aflang, med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alnok er indiceret til voksne og børn fra 6 år: til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne og unge over 12 år: 10 mg én gang daglig (1 tablet). _dk_hum_33230_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Pædiatrisk population _ Anvendelse af tabletformulering anbefales ikke til børn under 6 år, da denne formulering ikke muliggør hensigtsmæssig dosisjustering. Børn fra 6 – 12 år 5 mg to gange daglig (en halv tablet to gange daglig). Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal. _Nedsat nyrefunktion_: Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se pkt. 5.2), skal dosisintervallerne, i de tilfælde ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér dosis som anvist. For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel: CL cr = _[140 − alder(år)]x vægt (kg)_ _(x 0,85 for kvinder)_ _72 x serumkreatinin (mg / dl) _ Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat n Lestu allt skjalið