AKNEMYCIN PLUS

Country: Ísrael

Tungumál: enska

Heimild: Ministry of Health

Virkt innihaldsefni:

ERYTHROMYCIN; TRETINOIN

Fáanlegur frá:

NEOPHARM LTD

ATC númer:

D10AF52

Lyfjaform:

SOLUTION

Samsetning:

ERYTHROMYCIN 4 G / 100 G; TRETINOIN 0.025 G / 100 G

Stjórnsýsluleið:

DERMAL

Gerð lyfseðils:

Required

Framleitt af:

ALMIRALL HERMAL GMBH, GERMANY

Meðferðarhópur:

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Lækningarsvæði:

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Ábendingar:

All forms of acne, both non-inflammatory forms with comedones and inflammatory forms with papules and pustules, particularly in the case of fat-rich skin.

Leyfisdagur:

2021-11-30

Upplýsingar fylgiseðill

דומע
1
ךותמ
4
תונקת
יפל
ןכרצל
ןולע
םירישכת
)
םיחקורה
ו
"
משתה (
1986
ה
הפורת
יפ
לע
תקוושמ
אפור
םשרמ
דבלב
סולפ
ןיצימהנקא
הסימת
שומישל
רועב
לכ
100
םרג
לש
הסימת
םיליכמ
:
ןיצימורתירא
(erythromycin)
4
םרג
ןיאוניטרט
(tretinoin)
0.025
םרג
תמישרל
ה
םירמוח
ה
םיליעפ
יתלב
ימו
ד
תודוא
בושח
ע
הפורתה
יביכרמ
יעס
האר
אנא
,
םיפ
2
ו
.
-
6
.
.
הפורתב
שמתשת
םרטב
ופוס
דע
ןולעה
תא
ןויעב
ארק
ךל
שי
םא
.
הפורתה
לע
יתיצמת
עדימ
ליכמ
הז
ןולע
.
חקורה
לא
וא
אפורה
לא
הנפ
,
תופסונ
תולאש
יכ
ךל
הארנ
םא
וליפא
םהל
קיזהל
הלולע
איה
.
םירחאל
התוא
ריבעת
לא
.
ךרובע
המשרנ
וז
הפורת
יאופרה
םבצמ
.
המוד
1
.
?
הפורתה
תדעוימ
המל
ל
לכ
יגוס
,
הנקא
ןה
ב
אל
תורוצ
-
ו
םינודמוק
םע
תויתקלד
ןה
ב
םע
תויתקלד
תורוצ
תויזזח
)
יטטח
תו
(
הלגומו
.(
תולוטסופ
)
ב
דחוימ
לש
הרקמב
ינונמש
רוע
דואמ
. :
תיטיופרת
הצובק
םירישכת
דגנ
הנקא
שומישל
ימוקמ
,
יטנא
-
.
םימוהיז
ןיצימהנקא
סולפ
ליכמ
ינש
םיביכרמ
םיליעפ
:
ןיצימורתירא
ןיאוניטרטו
)
תצמוח
ןימטיו
A
(
ינש
םיביכרמ
הלא
םילעופ
םיכרדב
תונוש
תומילשמו
לופיטל
הנקאב
.

ןיצימורתירא
רדוח
תורוניצל
השרפהה
לש
תוטולב
בלח
לעופו
דגנ
םיקדייח
םיברועמה
ןפואב
יפיצפס
תוחתפתהב
הנקא
.
ומכ
ןכ
,
ןיצימורתירא
אוה
לעב
העפשה
תדגונ
תקלד
.

תצמוח
ןימטיו
A
איה
ביכרמ
ליעפ
חכומ
ב
"
לופיט
ףוליקה
)
גניליפ
"(
הנקאב
.
תועמשמ
רבדה
�

Vara einkenni

Page 1 of 6
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aknemycin
®
Plus
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
100 G OF SOLUTION CONTAINS:
Erythromycin 4.0 g,
Tretinoin
0.025 g.
Excipients with known effect:
This medicinal product contains 752 mg alcohol (ethanol) per ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for application to the skin.
Aknemycin Plus is a clear, light yellow solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
All forms of acne, both non-inflammatory forms with comedones and
inflammatory forms with
papules and pustules, particularly in the case of fat-rich skin.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Unless otherwise prescribed, Aknemycin Plus is applied once or twice
daily to the cleansed
skin.
Method of administration
For application to the skin.
Aknemycin Plus is applied directly from the special applicator bottle
on to the skin. This enables
the product to be applied simply, hygienically and sparingly. The
applicator is constructed in
such a way that no particles of dirt can be transferred from the skin
to the solution.
The duration of application depends on the condition of the skin, but
should not exceed twelve
weeks. Consistent application makes a significant contribution to the
success of the therapy.
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Pregnancy (see section 4.6)
-
Women planning a pregnancy
-
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
listed in section 6.1
-
Acute eczemas
Page 2 of 6
-
Rosacea
-
Acute inflammations of the skin (e.g., sunburn), particularly in the
area of the mouth
(perioral dermatitis).
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
As
with
other
macrolides,
rare
serious
allergic
reactions,
including
acute
generalised
exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported. If an allergic
reaction occurs, the drug
should be discontinued and appropriate therapy should be instituted.
Physicians should be
aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when
sy