ADENOSINE Baxter 30 mg/10 ml, solution pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

adénosine

Fáanlegur frá:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC númer:

C01EB 10

INN (Alþjóðlegt nafn):

adenosine

Skammtar:

3 mg

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1 ml de solution injectable > adénosine : 3 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Autres préparations cardiaques

Vörulýsing:

34009 550 ou 9 3 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - 6 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 0 - 25 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2015-12-02

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2019
Dénomination du médicament
ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour perfusion
Adénosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres préparations cardiaques code
ATC : C01EB 10
ADENOSINE BAXTER contient un médicament appelé adénosine. Celui-ci
fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« vasodilatateurs coronariens ».
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
ADENOSINE BAXTER est utilisé avant un examen appelé « scintigraphie
de perfusion myocardique », destiné à examiner
votre cœur. Pendant cet examen, on vous administre un médicament
appelé « radiopharmaceutique ».
ADENOSINE BAXTER

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine...............................................................................................................................
3 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Chaque flacon de 10 ml contient 30 mg d’adénosine.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque ml de solution contient 3,542
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore à quasiment incolore, exempte de
particule visible. Osmolarité : entre 250 mOsmol/l et 360
mOsmol/l.
pH : entre 4,50 et 7,50.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADENOSINE BAXTER est un vasodilatateur coronarien destiné à être
utilisé conjointement avec la scintigraphie de
perfusion myocardique chez les patients qui ne sont pas en mesure
d’effectuer correctement l'épreuve d'effort ou chez qui
cette dernière est inappropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADENOSINE BAXTER est destiné à être utilisé dans des hôpitaux
disposant d’un équipement de surveillance et de
réanimation cardio-respiratoire immédiatement disponible si
nécessaire.
Mode d’administration
L’administration doit se faire selon la même procédure que celle
suivie pour l’épreuve d'effort, dans un environnement
disposant d’un équipement de surveillance cardiaque et de
réanimation cardio- respiratoire.
Pendant l'administration d'ADENOSINE BAXTER, un contrôle continu de
l'ECG est nécessaire en raison du risque de
survenue d'arythmie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. La
fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent
également être contrôlées toutes les minutes.
Chaque flacon est exclusivement à usage unique. La solution doit
être contrôlée visuellement avant l’administration pour
vérifier l’absence de particules et de col