Actifen 200 mg - Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DEXIBUPROFEN

Fáanlegur frá:

Gebro Pharma GmbH

ATC númer:

M01AE14

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexibuprofen

Einingar í pakka:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Dexibuprofen

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1996-07-22

Upplýsingar fylgiseðill

_Version 04, 02/2016_
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACTIFEN 200 MG - FILMTABLETTEN
DEXIBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Actifen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Actifen 200 mg - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Actifen 200 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Actifen 200 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ACTIFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexibuprofen, der Wirkstoff in Actifen, gehört zu der Gruppe der
nicht-steroidalen Schmerz-
und Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf, dass der
Körper weniger
Prostaglandine produziert, welche Entzündungen und Schmerzen
kontrollieren.
WOFÜR WIRD ACTIFEN ANGEWENDET?
Actifen dient zur Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose
(Gelenksentzündung,
Abnützungen der Gelenke);
-
Schmerzen während der Regelblutung;
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates,
Kopfschmerzen und Zahnschmerzen; schmerzhaften Schwellungen und
Entzündungen
nach Verletzungen,
-
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von chronischem
Gelenksrheumatismus
(schmerzhaften, degenerativen Gelenkserkrankungen), wenn andere
längerfristige
Behan

Vara einkenni

_Version 04, 02/2016 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Actifen 200 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg Dexibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Actifen 200 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose,
-
Regelschmerzen (primäre Dysmenorrhoe),
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates, Kopf- oder
Zahnschmerzen, schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach
Verletzungen, und
zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
-
rheumatoider Arthritis, wenn andere, längerfristige Therapieoptionen
(Basistherapie: Disease
Modifying Antirheumatic Drugs, DMARDs) nicht in Betracht gezogen
werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Erkrankung und der
Beschwerden des Patienten
angepasst werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die
zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis für
Erwachsene beträgt
1200 mg Dexibuprofen.
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Actifen 200 mg - Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt
werden. Um die Tablette zu
teilen, sollte diese auf einen harten Untergrund gelegt werden, um sie
dann mit beiden Daumen
oder Zeigefingern auseinanderzubrechen.
Osteoarthritis/Arthrose und rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosierung liegt bei 600 bis 900 mg Dexibuprofen
täglich, verteilt auf bis zu drei
Einzeldosen.
Die Dosis kann für Patienten mit akuten Beschwerden vorübergehend
auf bis