Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, vandfri, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Nikkiso Belgium
B05ZB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, anhydrous, GLUCOSEMONOHYDRAT, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium chloride, sodium bicarbonate
2 mmol/l
hæmodiafiltreringsvæske, opløsning
Markedsført
2006-03-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L, HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 3. Sådan bliver du behandlet med Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Accusol 35 Kalium 2 mmol/l er en hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og hæmodiafiltreringsvæske. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ordineres, hvis du har forbigående eller kronisk nyresvigt. Det renser dit blod for affaldsprodukter og det justerer syre/base- og saltindholdet i dit blod. Som substitutionsvæske i hæmodiafiltrering og hæmofiltrering kan det også anvendes som en kilde af salte og vand. Accusol 35-opløsninger leveres i en PVC-fri tokammerpose. De to kamre er adskilt med en lang forsegling (forseglingen mellem kamrene). Før brug skal indholdet af de to kamre af Accusol 35 blandes. Dette gøres ved først at åbne den lange forsegling (forseglingen mellem kamrene) og bagefter åbne den korte SafetyMoon forsegling nær tilkoblingsporten. Accusol 35-opløsninger må kun bruges af eller under ledelse af en læge. Lægen kan give dig Accusol 35 Kalium 2 mmol/l for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L Inden behandlingen påbegyndes, vil din læge sikre, at der er god adgang til vene og arterie. Lægen vil også sikre, at du ikke har høj risiko for blødning. Accusol 35-opløsninger findes med forskellige kalium- Lestu allt skjalið
16. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L, HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 23041 2. LÆGEMIDLETS NAVN Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SAMMENSÆTNING PER 1000 ML ACCUSOL 35 STORE KAMMER ’A’ Calciumchloriddihydrat 0,343 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,136 g Natriumchlorid 7,52 g Kaliumchlorid 0,199 g Glucose monohydrat 1,47 g LILLE KAMMER ’B’ Natriumhydrogencarbonat 13,4 g FÆRDIG OPLØSNING EFTER BLANDING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Calciumchloriddihydrat 0,257 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,102 g Natriumchlorid 6,12 g Kaliumchlorid 0,149 g Vandfri glucose 1,0 g Natriumhydrogencarbonat 2,94 g Svarende til følgende ioniske sammensætning: IONISK SAMMENSÆTNING AF FÆRDIG OPLØSNING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Calcium (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesium (Mg ++ ) 0,5 mmol Natrium (Na + ) 140 mmol Kalium (K + ) 2 mmol _dk_hum_38467_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Chlorid (Cl - ) 111,3 mmol Vandfri glucose 5,55 mmol Hydrogencarbonat (HCO 3 - ) 35 mmol Teoretisk osmolaritet 296 MOSM/L Den 5000 ml færdige opløsning er et resultat af blanding af 3750 ml af opløsning ’A’ med 1250 ml af opløsning ’B’. Den færdige opløsnings pH-værdi er mellem 7,0-7,5. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Tallet “35” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration (hydrogencarbonat = 35 mmol/l.) 4. LÆGEMIDDELFORM Hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og hæmodiafiltreringsvæske, opløsning Accusol 35 er en steril, pyrogenfri, klar og farveløs væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Accusol 35 er indiceret til behandling af akut og kronisk nyresvigt, som substitutionsopløsning til hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og som dialyseopløsning til hæmodialyse og hæmodiafiltrering. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til hæmofiltrering, hæmodialyse og hæmodiafiltrering. Accusol 35 som substitutionsopløsning Mængden af substitutionsvæske, der skal anvendes til voksne, bestemmes af ultrafiltreri Lestu allt skjalið