누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

(주)셀트리온제약

Skammtar:

이 약 1캡슐(387mg) 중

Lyfjaform:

흰색의 내용물이 든 (상, 하) 황색의 경질캡슐제

Samsetning:

이 약 1캡슐(387mg) 중,아세틸시스테인,USP,200,밀리그램

Einingar í pakka:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Gerð lyfseðils:

일반의약품

Lækningarsvæði:

[222]진해거담제

Vörulýsing:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-29)/제품명칭변경 (2016-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-29)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-27)/성상변경 (2013-09-10)/제품명칭변경 (2010-03-29)/효능효과변경 (2007-10-18)/용법용량변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/성상변경 (2006-09-20)/제품명칭변경 (2006-06-24)/효능효과변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-28)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1992-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

누코미트캡슐200mg의 주성분 Acetylcysteine은 자연계에
널리 존재하는 아미노산의 일종인 L-Cysteine의 N-Acetyl
유도체로서
각종 급·만성 폐·기관지 질환에 있어서 흔히
나타나는 끈끈한 기도점액 물질로 인한 기도폐쇄의
위험성을 감소시켜 주고
기도점액 물질의 과잉 축적으로 인한 각종 병리
증상을 완화시켜 주는 효과적이고 독특한
약리작용을 갖는 객담용해성
거담제이다.
1캡슐 중
아세틸시스테인(USP)
………………………………………………………………………………………………………
200mg
첨가제 (타르색소) : 황색203호
동물유래성분 : 유당수화물 (소, 우유)
【성분·함량】
흰색의 내용물이 든 (상, 하) 황색의 경질캡슐제
1. 누코미트캡슐200mg의 기도 점액분해작용은 효소제
및 세척제와는 달리 본제의 주성분인 Acetylcysteine의
화학구조식 중의
Sulfhydryl 기(-SH기)가 끈끈하고 농축된 객담중의
Disulfide 결합(-S-S-)을 파괴시켜 객담의 점도를 낮추어
줌으로써 거담을
용이하게 한다.
2. 누코미트캡슐200mg은 Cysteine 유도체의 객담용해제
중 객담용해 효과가 가장 신속하며, 염증이 수반되는
폐·기관지염의 경우에도
객담용해 효과가 저하되지 않으므로 급성·감염성
폐·기관지염 및 상기도 감염 증의 2차 감염으로 인한
기관지염에 있어서도
객담용해 효과가 가장 뛰어난 제제이다.
3. 누코미트캡슐200mg은 기관지점막 섬모의
객담배출운동 효과를 정상으로 회복시켜주며,
기관지 점막에서의 생리적 활성윤활 효과를
나타내는 surfactant의 분비기능을 회복시켜주므로
급성감염성 호흡기 질환 뿐만 아니라 기관지천식 및
기관지확장 등의 만성질환
에도 그 효과가 매우 탁월한 제제이다.
4. 누코미트캡슐200mg은 상기도와 연결된 내이(internal
ear) 및 비강점

Vara einkenni

•
•
누코미트캡슐
200
밀리그램
(
아세틸시스테인
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 내용물이 든
(
상
,
하
)
황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1992-11-24
•
품목기준코드
:
199200475
•
표준코드
:
8806580002104, 8806939000300, 8806580002111, 8806939000317,
8806580002128,
8806939000324, 8806580002135, 8806939000331, 8806939000348
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HS020025
장축크기
: 18.98mm
단축크기
: 6.44mm
두께
: 6.58mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(387mg)
중
•
성분명
:
아세틸시스테인
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급ㆍ만성기관지염
,
기관지천식
,
후두염
,
부비동염
,
낭성섬유증
용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의
물과 함께 복용한다
.
1.
급성질환
성인
: 1
회
200 mg 1
일
3
회
소아
: 6
～
14
세
1
회
200 mg 1
일
2
회
2.
만성질환
성인
: 1
회
200 mg 1
일
2
회
소아
: 6
～
14
세
1
회
100 mg 1
일
3
회
3.
낭성섬유증
소아
: 6
세 이상
1
회
200 mg 1
일
3
회
사용상의주의사항
(
정제
)(
캡슐제
)(
과립제
)(
시럽제
)
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
위 십이지장궤양 환자
•
3) 2
세 미만 영아
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당 갈락토오스 흡수장애
•
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여