Negara: Venezuela
Bahasa: Spanyol
Sumber: Instituto Nacional de Higiene
LINEZOLID
PFIZER VENEZUELA, S.A.
LINEZOLID
2 mg - mL
SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
FRESENIUS KABI NORGE A.S.
VIGENTE
2026-04-15
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) LINEZOLID 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Otros antibacterianos Código ATC: J01XX.08 3.1. FARMACODINAMIA El linezolid es un antibiótico sintético del grupo de las oxazolidinonas con actividad bacteriostática. Inhibe la síntesis de proteínas en patógenos sensibles al unirse al ribosoma bacteriano (23S de la subunidad 50S), impidiendo con ello la formación del complejo de iniciación funcional 70S, componente esencial del proceso de translación. Ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones clínicas frente a bacterias Gran positivas como: _Enterococcus _ _faecium_ (resistentes a vancomicina), _Staphylococcus aureus_ (sensibles y resistentes a oxacilina), _ Streptococcus _ _pneumoniae_, _Streptococcus agalactiae_ y _Streptococcus pyogenes_. No es activo en infecciones causadas por microorganismos Gram-negativos. 3.2. FARMACOCINÉTICA Se absorbe en un 100% en el tracto gastrointestinal y alcanza concentraciones séricas pico en 1-2 horas después de su administración oral. La presencia de alimentos retarda ligeramente su absorción pero no su magnitud, por lo cual puede ser administrado sin problema con las comidas. Se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales (volumen de distribución en el estado estable: 40-50 L) y se une a proteínas plasmáticas en un 31%. En animales de experimentación se excreta en leche materna, pero se desconoce si sucede lo mismo en humanos. Es parcialmente biotransformado por oxidación en metabolitos inactivos que se excretan en un 50% por la orina (junto a un 30% de linezolid inalterado) y menos de un 10% por las heces. El metabolismo parece ser independiente del sistema microsomal P-450. Exhibe una vida media de eliminación de 5-7 horas. Los parámetros farmacocinéticos no varían con la edad de los pacientes, ni en presencia de insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEG Baca dokumen lengkapnya