Zyban 150 mg Depottablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

bupropionhydroklorid

Tersedia dari:

Medartuum AB

Kode ATC:

N06AX12

INN (Nama Internasional):

Bupropion hydrochloride

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

Depottablett

Komposisi:

propylenglykol Hjälpämne; bupropionhydroklorid 150 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2015-12-03

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYBAN 150 MG DEPOTTABLETTER
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zyban är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zyban
3.
Hur du använder Zyban
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zyban ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYBAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zyban är ett läkemedel som ordinerats åt dig för att hjälpa dig
att sluta röka, tillsammans med
motiverande stöd såsom deltagande i ett rökavvänjningsprogram.
BEHANDLING MED ZYBAN ÄR MEST EFFEKTIV OM DU ÄR FULLSTÄNDIGT
ÖVERTYGAD OM ATT SLUTA RÖKA.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om behandlingar och annat
stöd för att hjälpa dig att sluta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN
ANVÄND INTE ZYBAN
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6)
•
OM DU TAR NÅGRA ANDRA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BUPROPION
(såsom Voxra, för behandling
av
DEPRESSION
)
•
OM DU HAR ETT TILLSTÅND SOM ORSAKAR KRAMPANFALL
,
såsom
EPILEPSI
, eller om du tidigare har
haft krampanfall
•
OM DU HAR EN ÄTSTÖRNING
eller om du tidigare har haft det (till exempel bulimi eller anorexia
nervosa)
•
OM DU HAR ALLVARLIGA LEVERPROBLEM
,
såsom
_cirros_
•
OM DU HAR EN HJÄRNTUMÖR
•
OM DU VANLIGTVIS DRICKER MYCKET ALKOHOL
och just har slutat dricka alkohol eller

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Zyban 150 mg depottabletter.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 150 mg bupropionhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, filmdragerad, bikonvex, rund tablett, märkt GX CH7 på en sida
och utan prägling på
andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För rökavvänjning hos nikotinberoende patienter, i kombination med
motiverande stöd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Behandlingen påbörjas när patienten fortfarande röker. Ett datum
för rökstopp fastställs inom
de två första behandlingsveckorna med Zyban, företrädesvis under
den andra veckan.
Den initiala dosen är 150 mg 1 gång dagligen i 6 dagar, från dag 7
höjs dosen till 150 mg 2
gånger per dag. Det bör vara minst 8 timmar mellan 2 doser.
Maximal engångsdos ska ej överstiga 150 mg och den maximala
dygnsdosen ska ej överstiga
300 mg.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som kan begränsas
genom att undvika
dosering av Zyban i samband med sänggåendet (under förutsättning
att det är minst 8 timmar
mellan doserna).
_Pediatrisk population_
Behandling av barn och ungdomar under 18 år rekommenderas ej, då
säkerhet och effekt med
Zyban tabletter inte har utvärderats hos denna grupp.
_Äldre_
Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre. Det går inte att
utesluta att vissa individer
kan vara mer känsliga för biverkningar av Zyban. Den rekommenderade
doseringen hos äldre
är 150 mg 1 gång dagligen (se avsnitt 4.4).
_Leverinsufficiens_
Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med nedsatt
leverfunktion. Med anledning
av att en större variabilitet i farmakokinetiken har observerats hos
patienter med lätt till
måttligt nedsatt leverfunktion är rekommenderad dosering hos dessa
patienter 150 mg 1 gång
dagligen.
_Njurinsufficiens_
Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med
njurinsufficiens. Rekommend