XOFLUKARE 20 mg CAPSULAS

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

FLUOXETINA

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.

INN (Nama Internasional):

FLUOXETINA

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Diproduksi oleh:

DR. REDDY LABORATORIES Ltd.

Status otorisasi:

VENCIDO

Tanggal Otorisasi:

1999-11-30

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FLUOXETINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos.
CÓDIGO ATC: N06AB.03 3.1. FARMACODINAMIA
La Fluoxetina es un agente antidepresivo fenilpropilamina-derivado
cuya acción
parece estar vinculada a un incremento de la actividad
serotoninérgica en el sistema
nervioso central (SNC) como resultado de la inhibición selectiva de
la recaptación
neuronal de serotonina (5-hidroxitriptamina o 5-HT) y consecuente
aumento de sus
concentraciones
en
el
espacio
sináptico.
Ejerce
poco
o
nulo
efecto
sobre
la
recaptación de otros neurotransmisores (como norepinefrina o
dopamina) y, en dosis
terapéuticas, su actividad bloqueante-adrenérgica (alfa o beta),
anticolinérgica y
antihistamínica carece de importancia clínica. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Posterior a su administración oral la Fluoxetina se absorbe en un
60-80% en el tubo
digestivo y genera niveles séricos pico a las 6-8 horas. Los
alimentos retardan su
absorción en 1-2 horas, pero sin afectar su biodisponibilidad
sistémica. Aunque el
inicio del efecto antidepresivo por lo general ocurre entre 1 y 3
semanas con el uso
continuo,
se
requieren
4
semanas
o
más
de
tratamiento
para
observar
una
respuesta terapéutica óptima.
Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 95% y se
distribuye
ampliamente a los tejidos (Vd: 20-40 L/kg). Alcanza concentraciones en
el estado
estable a partir de la 4ta. o 5ta. semana del tratamiento. Difunde a
la leche materna
y en animales de experimentación (ratas) atraviesa la placenta, pero
se desconoce
si ocurre lo mismo en humanos.
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P-450
(mediante CYP2D6 y
CYP2C19)
dando lugar a
norfluoxetina
(metabolito
activo)
y
a
un número
no
determinado de otros productos (conjugados glucurónidos,
principalmente) que se
eliminan, junto a menos de un 5% de Fluoxetina intacta, por la orina
(en un 60%) y
con las heces (12%).
Tras el uso crónico del producto, las vidas medias de eliminació