Vfend 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

voriconazolum

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

J02AC03

INN (Nama Internasional):

voriconazolum

Bentuk farmasi:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

voriconazolum 0.2 g, sulfobutylbetadexum natricum 3.2 g, pro vitro corresp. natrium 0.221 g.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Pilzinfektionen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2002-10-29

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Vfend®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Glyceroli
triacetas, Color: Titanii
dioxidum (E171).
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
Natrii benzoas (Conserv.), Saccharum (0.54 g/ml), Aromatica
(Orangenaroma), Silica colloidales
anhydrica, Titanii dioxidum (E171), Xanthani gummi, Natrii citras,
Acidum citricum anhydricum.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension (40 mg Voriconazol/ml
Suspension nach
Rekonstitution mit Wasser).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vfend (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum
indiziert für durch empfindliche
Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Vfend primär bei Patienten mit schweren
Candidämien eingesetzt werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).
Im Falle eine